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【包裝規(guī)格】
系列 | R1 | R2原料 | R2溶劑 | R3 |
半自動系列 | 450ml/瓶 | 6mg/管x3(管裝) | 100ml/瓶 | 450ml/瓶x2 |
自動系列 | 500ml/瓶 | 20mg/管x2(管裝) | 100ml/瓶x2 | 500ml/瓶 |
全自動系列 | 500ml/瓶 | 20mg/管x2(管裝) | 100ml/瓶x2 | 500ml/瓶 |
系列 | R4 | R5 | R6助溶劑 | 溶血劑 |
半自動系列 | 10ml/瓶(滴瓶) | 450ml/瓶 | 10ml/瓶 (滴瓶) | 100ml/瓶 |
自動系列 | 100ml/瓶 | 500ml/瓶 | 100ml/瓶 | 500ml/瓶 或同下 |
全自動系列 | 100ml/瓶 | 500ml/瓶 | 100ml/瓶 | 1ml/管x100 |
●【適用儀器】
以極譜一溶出法為基本原理的。
●【 樣本要求 】
樣品:全血(靜脈血或皮膚穿刺血),取樣量: 40ul 。如是靜脈血需用肝素鹽抗凝。
●【 標(biāo)準(zhǔn)品 】
基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)具有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書,可由基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品逐級稀釋至使用濃度。
鋅: 10ug / ml ,定標(biāo)時取 8ul ;鐵: 100ug / ml ,定標(biāo)時取 8ul ;鎂: 25ug / ml ,定標(biāo)時取 4ul ; 鈣: 50ug / ml ,定標(biāo)時取 4ul ;銅: 1ug / ml ,定標(biāo)時取 20ul;鉛: 0.lug / ml ,定標(biāo)時取 2oul 。
●【 質(zhì)量控制程序 】
用標(biāo)準(zhǔn)品代替溶解血加入測試溶液中,在儀器“樣品測定”菜單下測定,測定值應(yīng)落入給定的標(biāo)準(zhǔn)值±不確定度的范圍之內(nèi)。
每元素每天做質(zhì)控并繪制質(zhì)控圖,要求質(zhì)量在受控狀態(tài)下進行測定,若誤差大于 3S ( S 為每元素多次測定的標(biāo)準(zhǔn)偏差),應(yīng)重新定標(biāo)。
●【 試驗結(jié)果的計算 】
根據(jù) Cs =bA + a 由儀器檢測電流 A 并自動計算出待測物濃度 Cs ,用于顯示/貯存/打印。
●【 儲存條件 】
貯存于 2 一 42 ℃ 、通風(fēng)、避免陽光直射到試劑的房屋內(nèi)。
●【外觀】
R1 試劑、 R2 溶劑、R3 試劑、 R5 試劑、 R6 試劑、溶血劑、助溶劑應(yīng)為無色澄清透明溶液, R4 試劑應(yīng)為橙紅色澄清透明溶液。
●【線性范圍】
試劑盒在測定體系下列濃度的范圍內(nèi),其線性相關(guān)系數(shù) γ2 ≥0.99 。
鋅: 12.5 ug / L 一 135.5ug/L、鐵: 150 ug / L 一 890ug / L 、鎂: 125 ug/L一 70ug/L、鈣: 25 ug / L 一 140ug / L 、銅: 2.5 ug/L一 26.5ug / L 、鉛: 0.25 ug / L 一 4.8ug / L 。
●【精密度】
試劑的批內(nèi)變異系數(shù): CV 瓶間≤8 % ; 3.2 試劑的批間變異系數(shù): CV 批間≤10 %。
●【準(zhǔn)確性】
測定質(zhì)控血,測定結(jié)果應(yīng)在質(zhì)控品說明書規(guī)定的范圍內(nèi)。