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輕松學(xué)習(xí)PAT,生產(chǎn)安全藥

2014-06-04 15:02:05中國(guó)包裝印刷機(jī)械網(wǎng)閱讀量:2408 我要評(píng)論


  歡迎參加賽多利斯首期過(guò)程分析技術(shù)(PAT)培訓(xùn)課程
  
  本課程基于一個(gè)設(shè)計(jì)良好的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)(DoE),測(cè)定關(guān)鍵工藝參數(shù)(CPP),然后利用多變量分析技術(shù),通過(guò)合適的傳感器和在線(xiàn)分析工具,實(shí)時(shí)監(jiān)控關(guān)鍵工藝參數(shù)的變化。確保工藝在受控條件下,實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)檢測(cè)與分析,終實(shí)現(xiàn)安全穩(wěn)健而經(jīng)濟(jì)的生產(chǎn)。將討論過(guò)程分析技術(shù)在生物制藥工藝中的重要作用以及如何有效的利用這些技術(shù)讓您的生產(chǎn)工藝更加穩(wěn)健、更加安全,主要從兩個(gè)方面進(jìn)行闡述:
  
  1.生物制藥工藝開(kāi)發(fā)階段,如何發(fā)現(xiàn)和確定關(guān)鍵質(zhì)量屬性,課程將借助現(xiàn)代化學(xué)計(jì)量學(xué)工具、合適的界面和數(shù)據(jù)處理技術(shù),完成實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)(DoE)。
  
  2.生物制藥成產(chǎn)階段,什么是多變量分析,如何運(yùn)用多變量分析工具是復(fù)雜的工藝變量曲線(xiàn)變成簡(jiǎn)單明了的曲線(xiàn),如何通過(guò)該工具來(lái)探測(cè)工藝中潛在的風(fēng)險(xiǎn)。
  
  所有這些都需要基于對(duì)PAT全面了解的基礎(chǔ)上,為此,賽多利斯為廣大生物制藥企業(yè)量身定制了一套專(zhuān)門(mén)面向生物制藥工藝領(lǐng)域應(yīng)用的PAT培訓(xùn)課程,本課程包含DOE(實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì))和MVDA(多變量數(shù)據(jù)分析)兩部分內(nèi)容,為時(shí)兩天。
  
  2.面向人群:生物制藥企業(yè)中的質(zhì)量管控、工藝開(kāi)發(fā)、工藝過(guò)程控制、研發(fā)、生產(chǎn)、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、方法學(xué)開(kāi)發(fā)、數(shù)據(jù)整合和分析的研究人員/生產(chǎn)管理人員等。
  


 
  課程一:DoE(實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì))
  
  在設(shè)計(jì)層面,科學(xué)研究參與到改變那些直接反應(yīng)問(wèn)題的可控的變量。實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)(DoE)是一種運(yùn)用合理并且經(jīng)濟(jì)的方法而達(dá)到實(shí)際實(shí)驗(yàn)的手段和方法,可以占用少資源達(dá)到對(duì)變量影響進(jìn)行評(píng)估的目的,是一種提高和優(yōu)化工藝效率的方法。課程以實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)基礎(chǔ)知識(shí)做鋪墊、結(jié)合理論和實(shí)際應(yīng)用,深刻理解DoE在生物工藝中的重要作用以及如何發(fā)揮其作用,同時(shí)涵蓋基于真實(shí)數(shù)據(jù)的BioPAT®MODDE軟件操作。課程主要內(nèi)容包括以下主題,每個(gè)主題都將會(huì)有答疑的環(huán)節(jié)!
  
  課程二:MVDA(多變量數(shù)據(jù)分析)
  
  運(yùn)用新的多數(shù)據(jù)變量技術(shù),受訓(xùn)者可以學(xué)習(xí)到如何快捷并準(zhǔn)確的解釋復(fù)雜的數(shù)據(jù)。發(fā)現(xiàn)在總覽數(shù)據(jù)目錄時(shí)的秘密,學(xué)會(huì)如何創(chuàng)建通過(guò)數(shù)據(jù)作決策的穩(wěn)健的可預(yù)測(cè)性模型.本次課程由以下部分組成:基礎(chǔ)知識(shí)介紹、理論依據(jù)和證明以及基于真實(shí)數(shù)據(jù)的BioPAT®SIMCA軟件操作;期間已經(jīng)包含數(shù)據(jù)整合的可視化、處理不同類(lèi)型的數(shù)據(jù)、多變量數(shù)據(jù)建模和分析診斷、理解PCA,PLS和OPLS、模型解讀、工藝在線(xiàn)監(jiān)控的可能性。
  
  時(shí)間:2014.6.26-2014.6.27
  
  地址:上海市浦東新區(qū)金科路4560號(hào)1號(hào)樓北樓三層SartoriusTrainingRoom
  
  課程訂購(gòu)信息和價(jià)格:
  
  DOE課程編號(hào):S862125,2000元/人
  
  MVDA課程編號(hào):S862126,2000元/人
  
  特別說(shuō)明:費(fèi)用包括學(xué)費(fèi)、資料費(fèi)、茶歇、午餐等;培訓(xùn)期間住宿交通自理;每期人數(shù)不超過(guò)20人。
  
  授課老師簡(jiǎn)介
  
      

  AndreeEllert生物工藝過(guò)程分析技術(shù)專(zhuān)家Sartorius德國(guó)公司
  
  德國(guó)漢堡應(yīng)用科技大學(xué)生物技術(shù)和生物工藝工程碩士學(xué)歷,畢業(yè)后在該大學(xué)擔(dān)任科學(xué)家,成功運(yùn)作管理數(shù)個(gè)研發(fā)項(xiàng)目,擅長(zhǎng)自動(dòng)監(jiān)測(cè)和控制技術(shù)的應(yīng)用和基于PAT基礎(chǔ)的生物工藝優(yōu)化,先為Sartorius德國(guó)公司PATAutomation產(chǎn)品經(jīng)理.
  
      
 
  PhDOlofRosén,技術(shù)應(yīng)用專(zhuān)家,MKSUmetrics公司
  
  瑞典LundUniversityPhD,曾在阿斯利康工作13年,擅長(zhǎng)多元變量統(tǒng)計(jì)分析(MVDA)和實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)(DoE),現(xiàn)為Umetrics技術(shù)應(yīng)用專(zhuān)家。
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