一、原料藥出口概況
　　
　　（一）總體運(yùn)行情況
　　
　　據(jù)*統(tǒng)計(jì)，2012年我國原料藥制造工業(yè)總產(chǎn)值為3304.75億元人民幣，同比增長16.59%，占我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的18.1%。2012年*經(jīng)濟(jì)形勢整體低迷，而原料藥市場上供大于求的矛盾比較突出，國內(nèi)藥品招標(biāo)采購過程中的競相壓價(jià)也給行業(yè)帶來了一定的影響。
　　
　　據(jù)海關(guān)統(tǒng)計(jì)，2012年我國原料藥出口額為226.95億美元，同比增長3.16％；出口數(shù)量為606.23萬噸，同比增長3.04%；出口平均單價(jià)同比微增0.11%。2012年出口數(shù)量與2011年同期相比略有增長，顯示我國原料藥的*市場份額沒有發(fā)生大的變化。在2013年1季度，我國原料藥出口額為59.37億美元，同比增長3.91%，出口增速仍在低位徘徊。
　　
　　（二）*市場分布
　　
　　2012年，我國原料藥共出口至180個(gè)國家和地區(qū)，對(duì)亞洲、歐洲和北美洲的出口額分別為102.86億美元、64.11億美元和34.45億美元，三大市場所占比重高達(dá)88.75%，主要出口市場的格局并未改變并且呈現(xiàn)穩(wěn)定增長的態(tài)勢，對(duì)三大市場的出口額同比分別增長了2.95%、4.13%和5.47%。從出口市場看，2012年我國原料藥出口*大市場依次為印度、美國、日本、韓國、德國、荷蘭、西班牙、意大利、巴西和比利時(shí)，所占比重達(dá)61.44%。
　　
　　就*市場而言，目前歐美經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇仍呈現(xiàn)很大的不確定性，市場需求很難短時(shí)間內(nèi)恢復(fù)到原來的發(fā)展水平和速度；俄羅斯、南美等新興醫(yī)藥市場經(jīng)濟(jì)增速放緩，開拓難度加大；非洲、西亞、中東等市場貿(mào)易風(fēng)險(xiǎn)較大，企業(yè)心態(tài)謹(jǐn)慎；印度、東南亞等勞動(dòng)力成本更低、貨幣貶值更快，將會(huì)擠占中國產(chǎn)品市場份額。
　　
　?。ㄈ┏隹陉?duì)伍主體
　　
　　從出口企業(yè)看，2012年我國經(jīng)營原料藥出口的企業(yè)達(dá)9426家，比2011年減少2家，反映出我原料藥出口主體趨于穩(wěn)定。2012年，我原料藥出口額*的企業(yè)合計(jì)占比為10.33%。
　　
　　從省市出口情況看，2012年我國原料藥出口仍主要集中在沿海地區(qū)。以出口額排名，前五大原料藥出口省市依次是浙江、江蘇、山東、上海和河北，累計(jì)出口額比重高達(dá)69.23%。
　　
　?。ㄋ模┏隹诋a(chǎn)品情況
　　
　　2012年，我國化學(xué)原料藥出口商品共包含在252個(gè)海關(guān)編碼項(xiàng)下，出口量同比增長的占65%，出口額同比增長的占69%，總體呈現(xiàn)良好增長態(tài)勢。從出口平均單價(jià)情況看，2012年有57%的原料藥產(chǎn)品出口平均單價(jià)呈現(xiàn)同比增長，有43%的原料藥產(chǎn)品出口平均單價(jià)呈現(xiàn)同比下降，但價(jià)格增長的原料藥中約有38%的產(chǎn)品在10美元/公斤以下，依然在較低價(jià)格區(qū)間徘徊。從出口額情況看，2012年我國原料藥出口額在5000萬美元以上的品種有101個(gè)，出口額在1億美元以上的品種有66個(gè)，維生素類、抗生素類原料藥均是*市場大供應(yīng)商，這個(gè)構(gòu)成近年來沒有改變。
　　
　　二、行業(yè)競爭力分析
　　
　　我國是原料藥生產(chǎn)和出口大國，原料藥品種全、規(guī)模大、質(zhì)量高、價(jià)格低的優(yōu)勢明顯，短期內(nèi)無從替代，產(chǎn)業(yè)鏈上與歐美發(fā)達(dá)國家高低互補(bǔ)，與印度等競爭對(duì)手各有側(cè)重。我國原料藥對(duì)歐美市場的出口占我醫(yī)藥總出口額的50%以上，維生素C、青霉素工業(yè)鹽、維生素E、糖精鈉和撲熱息痛等大宗產(chǎn)品的出口額已占到世界貿(mào)易量的一半以上，而其他約70多種原料藥產(chǎn)品亦占有較大比重，在*市場上擁有舉足輕重的話語權(quán)。
　　
　　在醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃的指引下，我國醫(yī)藥行業(yè)整體仍將穩(wěn)步發(fā)展，經(jīng)濟(jì)增長和政策保障將促進(jìn)醫(yī)藥消費(fèi)快速增長，將繼續(xù)成為我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的內(nèi)生動(dòng)力，在調(diào)結(jié)構(gòu)促轉(zhuǎn)型的大趨勢下，原料藥產(chǎn)業(yè)集中度，技術(shù)創(chuàng)新，質(zhì)量安全，*競爭力等方面均有一定程度的提升，節(jié)能減排也取得了較好的成效，在新版GMP的換證過程中，也將整體提升醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量和價(jià)值，這為我國醫(yī)藥外貿(mào)打下了良好的發(fā)展環(huán)境。
　　
　　三、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)
　　
　　（一）產(chǎn)能過剩
　　
　　*數(shù)據(jù)顯示，2012年，我國醫(yī)藥行業(yè)整體固定資產(chǎn)投資增速同比顯著上升，增速超過全行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值和總資產(chǎn)的增長速度，顯示出明顯的擴(kuò)張態(tài)勢。在新版GMP改造過程中，如此快速的固定資產(chǎn)投資極易使技術(shù)含量相對(duì)不高的原料藥制造業(yè)出現(xiàn)產(chǎn)能過剩的問題，進(jìn)而壓低行業(yè)的整體利潤，造成惡性競爭，這是當(dāng)前很多原料藥企業(yè)普遍面臨的困境。
　　
　?。ǘ┏杀旧蠞q
　　
　　2012年，原料藥行業(yè)利潤出現(xiàn)了負(fù)增長，這是近年來少有的，利潤下降的主要原因是消化環(huán)保成本的能力還不高，環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)提速太快。一方面是所有成本都在上漲，另一方面又是終端藥品價(jià)格在不斷下降，這給原料藥企業(yè)帶來非常大的困難，除非企業(yè)具有很強(qiáng)的議價(jià)能力，但是這樣的原料藥產(chǎn)品目前還不是很多。
　　
　　（三）人民幣匯率制約
　　
　　人民幣匯率問題仍是制約企業(yè)發(fā)展的重要因素，人民幣升值幅度的不斷加大使附加值較低的大宗原料藥及中間體出口壓力不斷增加。人民幣匯率的持續(xù)升值已經(jīng)嚴(yán)重影響企業(yè)的出口，我國原料藥出口在價(jià)格競爭上的優(yōu)勢正逐漸喪失，對(duì)出口企業(yè)的經(jīng)營也形成了一定的壓力。
　　
　?。ㄋ模?監(jiān)管日趨嚴(yán)厲
　　
　　2011年6月，歐盟議會(huì)和歐盟委員會(huì)頒布了2011/62/EU號(hào)新法令，要求從2013年7月2日起，所有輸歐的API（人用藥活性物質(zhì)）必須出具出口國監(jiān)管部門的書面聲明。2012年2月22日和8月6日，美國食品*（FDA）官方網(wǎng)站先后發(fā)布進(jìn)口警告，稱33家中國肝素粗品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管體系無法預(yù)防產(chǎn)品污染，或不滿足美國cGMP，涉嫌生產(chǎn)問題肝素產(chǎn)品，表示將對(duì)上述企業(yè)出口至美國的各類型肝素和相關(guān)產(chǎn)品直接扣留。這一警告發(fā)布后，對(duì)我國肝素行業(yè)乃至醫(yī)藥出口造成負(fù)面影響?？傮w上看，我國原料藥企業(yè)“走出去”所面臨的備檢程序愈加復(fù)雜，需滿足的生產(chǎn)條件和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)層出不窮。
　　
　　四、商會(huì)所做的工作
　　
　?。ㄒ唬﹨f(xié)調(diào)推動(dòng)政府解決醫(yī)藥行業(yè)難點(diǎn)問題
　　
　　針對(duì)企業(yè)反映強(qiáng)烈的部分醫(yī)藥產(chǎn)品海關(guān)稅則號(hào)歸類錯(cuò)誤被海關(guān)稽查的問題，我會(huì)多次向*、*等部門專題報(bào)告，并協(xié)同*關(guān)稅司召開了“滬浙地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)海關(guān)政策座談會(huì)”、“全國醫(yī)藥企業(yè)海關(guān)政策宣講培訓(xùn)會(huì)”等活動(dòng)，贏得了海關(guān)的認(rèn)同并取得了積極進(jìn)展,近期海關(guān)將對(duì)一部分地方海關(guān)存在歸類技術(shù)難度并有不一致現(xiàn)象的產(chǎn)品，重新發(fā)歸類公告，公告之前的不追溯。同時(shí)，我會(huì)準(zhǔn)備今年與海關(guān)合作編纂《醫(yī)藥產(chǎn)品海關(guān)歸類手冊(cè)》，以規(guī)范和指導(dǎo)企業(yè)的通關(guān)出口。
　　
　　針對(duì)歐盟62號(hào)指令對(duì)我原料藥出口歐盟造成重大障礙的問題，我會(huì)多次邀請(qǐng)有關(guān)部門和重點(diǎn)企業(yè)召開專題會(huì)議，陪同*、*官員赴歐進(jìn)行磋商，聯(lián)合相關(guān)行業(yè)組織、進(jìn)口商以及印度同行業(yè)協(xié)會(huì)等共同向歐委會(huì)施壓，還配合*、*在WTO/TBT第57、58次例會(huì)上，就歐盟新指令提出嚴(yán)重關(guān)注。在我會(huì)的努力下，歐盟藥監(jiān)部門于2012年7月來華與我會(huì)共同舉辦專題研討和對(duì)話，幫助中國企業(yè)了解歐盟原料藥市場準(zhǔn)入法規(guī)和良好生產(chǎn)規(guī)范的具體要求，取得了較好的效果。經(jīng)過努力，目前國家藥監(jiān)總局已明確為我國出口歐盟原料藥企業(yè)出具證明文件，有關(guān)事項(xiàng)的通知已于5月7日正式對(duì)外發(fā)布，這一信息我會(huì)已在時(shí)間通過商會(huì)網(wǎng)站和手機(jī)報(bào)等形式向業(yè)內(nèi)公布。
　　
　?。ǘ┨嵘龑I(yè)化服務(wù)水平，全心全意為企業(yè)服務(wù)
　　
　　2012年我會(huì)啟動(dòng)了“醫(yī)藥貿(mào)易運(yùn)行及預(yù)測預(yù)警信息平臺(tái)”建設(shè)工作，以300多個(gè)原料藥、中藥材和醫(yī)療器械產(chǎn)品為試點(diǎn)，整合優(yōu)化現(xiàn)有數(shù)據(jù)、信息、報(bào)告資源，吸收部分*建立數(shù)據(jù)直報(bào)系統(tǒng)，依托商會(huì)專業(yè)人才優(yōu)勢和信息發(fā)布體系，實(shí)現(xiàn)面向政府、行業(yè)和企業(yè)的醫(yī)藥貿(mào)易跟蹤分析和市場化服務(wù)。
　　
　　我會(huì)還依托*在美國設(shè)立境外展示中心，為我國企業(yè)在國外的品牌推廣和營銷渠道建設(shè)提供實(shí)質(zhì)性的服務(wù)。我會(huì)還與中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)共同為通過歐美認(rèn)證的企業(yè)頒發(fā)“制劑*化先導(dǎo)企業(yè)榮譽(yù)證書”，為企業(yè)開拓*市場鼓勁加油。
　　
　?。ㄈ┌l(fā)揮*聯(lián)絡(luò)優(yōu)勢，搭建貿(mào)易投資促進(jìn)平臺(tái)
　　
　　2012年我會(huì)配合出訪，組織醫(yī)藥投資貿(mào)易高訪團(tuán)，分別赴美國、丹麥、冰島開展商務(wù)考察和經(jīng)貿(mào)促進(jìn)工作，通過拜訪所在國政府主管部門、同行業(yè)組織和重點(diǎn)企業(yè)，與眾多*跨國醫(yī)藥集團(tuán)開展了商務(wù)洽談活動(dòng)。2012年我會(huì)還與丹麥*貿(mào)易委員會(huì)簽訂合作備忘錄，為深化合作奠定基礎(chǔ)。我會(huì)還與美國耶魯大學(xué)建立戰(zhàn)略合作關(guān)系。同時(shí)，我會(huì)還組團(tuán)赴日本、印尼、馬來西亞、泰國和印度等國考察，承辦*俄羅斯醫(yī)藥考察團(tuán)，組織企業(yè)赴肯尼亞、坦桑尼亞舉辦“非洲中國醫(yī)藥產(chǎn)品推介交流活動(dòng)”。2012年我會(huì)還組織企業(yè)出國參加了39個(gè)專業(yè)展，1553家企業(yè)3518名參展人員隨團(tuán)參展，展出面積約1.6萬平米，通過上述不同形式的參觀、交流和展示，宣傳了中國醫(yī)藥的良好形象，促進(jìn)了中外企業(yè)的對(duì)口交流。
　　
　　五、原料藥出口將在挑戰(zhàn)中前行
　　
　　展望2013年，*經(jīng)濟(jì)將向好的方面發(fā)展，主要*組織對(duì)2013年中國經(jīng)濟(jì)增長的預(yù)期都普遍好于2012年，隨著國家支持外貿(mào)發(fā)展政策措施的落實(shí)，將幫助企業(yè)加快轉(zhuǎn)型升級(jí)，進(jìn)一步提高綜合競爭優(yōu)勢，緩解當(dāng)前困難?？傮w上看，2013年我國原料藥出口將在挑戰(zhàn)中前行。
　　
　　面對(duì)挑戰(zhàn)，我們要積極應(yīng)對(duì)，一是要繼續(xù)大力開拓*市場，努力擴(kuò)大份額，加大開拓周邊市場和新興市場的力度，積極參與區(qū)域經(jīng)貿(mào)合作；二是切實(shí)解決出口企業(yè)面臨的各種困難，如醫(yī)藥產(chǎn)品海關(guān)稅則號(hào)歸類調(diào)整導(dǎo)致企業(yè)被海關(guān)稽查的問題，歐盟62號(hào)指令應(yīng)對(duì)問題；三是抓住新一輪*醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向亞洲轉(zhuǎn)移的機(jī)遇，提高我國承接*醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和吸納的能力；四是積極實(shí)施“走出去”戰(zhàn)略，鼓勵(lì)有條件、有實(shí)力的企業(yè)到境外投資辦廠或設(shè)立境外展示中心和營銷網(wǎng)絡(luò)，加速對(duì)外投資，擴(kuò)大資本和技術(shù)輸出；五是大力推進(jìn)人民幣區(qū)域化、*化，開展跨境貿(mào)易人民幣結(jié)算業(yè)務(wù)，逐步擴(kuò)大人民幣的影響，有效規(guī)避匯率風(fēng)險(xiǎn)。
　　
　　我們認(rèn)為，2013年如果我國原料藥能夠保持現(xiàn)有*市場份額并有所擴(kuò)大的話，同時(shí)考慮價(jià)格因素，全年出口有望實(shí)現(xiàn)8-10%的增長。