回顧即將過去的2006年，是中國制藥行業(yè)不平凡的一年。既有行業(yè)高速發(fā)展帶來的喜悅，也有藥品安全帶來的痛苦。未來的中國制藥行業(yè)將如何發(fā)展，怎樣去縮小與世界制藥強(qiáng)國的差距成為擺在每個(gè)制藥人面前的課題。
目前重復(fù)的低價(jià)競爭使得制藥行業(yè)的利潤空間一再被壓縮，許多制藥企業(yè)已經(jīng)意識(shí)到，沒有拳頭產(chǎn)品，沒有特色經(jīng)營，必將被市場無情的淘汰。因此在2007年重視新劑型開發(fā)，保障用藥安全以及特色新包裝的應(yīng)用將成為制藥行業(yè)的新方向，這不僅僅是制藥企業(yè)單方面的問題，也是廣大制藥設(shè)備和包裝設(shè)備供應(yīng)商面臨的挑戰(zhàn)。
2006年上半年，輝瑞公司推出了革命性的胰島素依賴治療藥物——干粉胰島素吸入劑Exubera，用于治療1型和2型的糖尿病，數(shù)以億計(jì)的糖尿病人再也不需要通過打針來維持胰島素水平。此項(xiàng)產(chǎn)品由輝瑞公司和賽諾菲－安萬特公司共同開發(fā)，Nektar公司提供吸入器裝置，瀚輝公司提供了干粉的灌裝和泡罩設(shè)備。其1～3mg的微粉灌裝量，極小的灌裝誤差保證了藥品的療效和安全。新藥一上市即得到了市場和用戶的歡迎，當(dāng)日輝瑞股價(jià)大幅上揚(yáng),隨后輝瑞公司不得不連續(xù)追加訂購數(shù)條生產(chǎn)線以應(yīng)對市場的迅猛增長。世界衛(wèi)生組織預(yù)測，到2025年,中國糖尿病人數(shù)將達(dá)5000萬，我國已成為僅次于印度的*二大糖尿病國家。作為型的胰島素給藥途徑，干粉吸入劑在中國會(huì)有巨大的市場前景。目前已有多家國內(nèi)公司在進(jìn)行研發(fā)和臨床實(shí)驗(yàn)，2007年有望有中國自己的干粉胰島素吸入劑上市。
另一個(gè)在世界醫(yī)藥市場受追捧的新劑型就是TTS透皮貼劑。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在2005年，有40％的美國藥廠生產(chǎn)透皮貼劑。預(yù)計(jì)到2010年透皮貼劑市場可達(dá)到800億～1000億美元。
作為透皮貼劑方面的設(shè)備專家，從zui早的ALZA公司的東莨菪堿貼劑到的強(qiáng)生公司的避孕貼劑，瀚輝參與了全部的研發(fā)和設(shè)備*的提供，并為將來的離子導(dǎo)入貼劑和微針系統(tǒng)作出了原型機(jī)?，F(xiàn)階段zui的透皮貼劑類產(chǎn)品多瑞吉是Janssen公司的*儲(chǔ)庫型透皮貼，其用于緩解晚期癌癥患者痛苦。此產(chǎn)品年銷售額高達(dá)25億美元，占世界透皮貼劑的市場70％以上的份額，瀚輝專門為其開發(fā)了新的涂布，復(fù)合，模切和包裝生產(chǎn)線。
反觀國內(nèi)的透皮貼劑市場，有近千家企業(yè)和研究所在進(jìn)行透皮貼劑的研發(fā)工作。作為國內(nèi)企業(yè)的代表，山西瑞福萊和常州四藥已經(jīng)成為市場的*。兩家公司依靠自身的研發(fā)能力，敏銳的市場眼光，對新產(chǎn)品進(jìn)行了準(zhǔn)確的定位——那就是定位，做高附加值產(chǎn)品。瑞福萊的可樂定骨架型透皮貼劑和常州四藥的*儲(chǔ)庫型透皮貼都由瀚輝的全自動(dòng)生產(chǎn)線生產(chǎn)，確保藥效的同時(shí)還做到了美觀、易用。
透皮貼劑集合了劑型新穎，用藥安全，使用方便，利潤率高等特點(diǎn)，將是國內(nèi)藥企很好的更新?lián)Q代品種。通過此類新劑型的開發(fā)，國內(nèi)藥企有望擺脫產(chǎn)品低端，利潤率低及低價(jià)競爭的三低局面。
展望2007年，藥品的新包裝將是醫(yī)藥企業(yè)另一個(gè)值得思考的問題。如何才能讓產(chǎn)品有獨(dú)立的特色，在眾多同類產(chǎn)品中脫穎而出，出色的包裝是*的。針對含有泡罩的包裝，瀚輝公司推出了一種具有前瞻性的包裝方式——錢夾式包裝。此款包裝將泡罩，說明書，紙盒三者整合在一起?；颊咴僖膊槐?fù)?dān)心說明書的遺失，可以有實(shí)時(shí)的用藥提醒，用藥禁忌及用法用量的隨時(shí)查看，防止兒童誤服等優(yōu)點(diǎn)，使得此產(chǎn)品自90年代末問世以來，一直是歐美藥品包裝的熱點(diǎn)。其具有安全、新穎、人性化、防偽等特點(diǎn)，特別適合于幫助新產(chǎn)品迅速占領(lǐng)市場，或是幫助傳統(tǒng)產(chǎn)品延長生命周期。目前瀚輝為阿斯利康，輝瑞，諾華等制藥*提供了多條生產(chǎn)線。
洛賽克（*片劑）在2001年是世界排名*的單品藥物，阿斯利康公司在保護(hù)下，單品年收入達(dá)60億美金。到期后，眾多企業(yè)紛紛仿制，阿斯利康公司失去了很大一部分的*。為了改變這個(gè)局面，洛賽克新型的更新?lián)Q代產(chǎn)品——耐信（左旋*片劑）推出市場，阿斯利康公司已經(jīng)為此投入了數(shù)億美金的研發(fā)投入。如何讓新產(chǎn)品更快的取得市場的認(rèn)同，把失去的市場搶回來呢？為此阿斯利康找到了瀚輝公司，希望以新的錢夾式包裝形式完成對老產(chǎn)品的交替。瀚輝在較短的時(shí)間內(nèi)，研發(fā)出了世界上*臺(tái)連續(xù)式包裝生產(chǎn)線，速度達(dá)到了200錢夾/分鐘。果然，阿斯利康藥品本身出色的質(zhì)量加上新穎的錢夾式包裝，成為了藥品行業(yè)產(chǎn)品和包裝結(jié)合的典型案例。
在國內(nèi)，北京諾華生產(chǎn)的青蒿素片劑是治療瘧疾的藥物。此產(chǎn)品主要面向國外市場銷售。諾華也選用瀚輝的生產(chǎn)線對此產(chǎn)品進(jìn)行錢夾式的包裝以滿足國外客戶的高要求。中國藥企目前的產(chǎn)品也主要以出口為主，好產(chǎn)品配上好包裝才能保證在滿足客戶訂單的同時(shí)迅速的開拓市場。
針對一些傳統(tǒng)的滴丸藥物，它們原先以瓶裝為主，具有服用時(shí)難以計(jì)量的缺點(diǎn)。藥品包裝也應(yīng)該體現(xiàn)出人性化的趨勢，滴丸的錢夾式包裝市場前景非?？春?。
展望即將來臨的2007年，中國藥企將會(huì)以新的面貌來迎接激烈的市場競爭。而與之匹配的制藥設(shè)備企業(yè)也應(yīng)該竭盡所能在給藥新途徑、用藥安全、品新包裝方面為國內(nèi)藥企提供的服務(wù)，和制藥企業(yè)攜手，為中國制藥業(yè)的騰飛盡自己的一份力量。
作者介紹：趙達(dá)寧，任職瀚輝公司德國總部大中國地區(qū)的市場及銷售總監(jiān)，1998年加入德國瀚輝公司，對市場新型給藥系統(tǒng)和新型包裝設(shè)備的見解尤為深刻。
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