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安瓿瓶折斷力測試

2023
12-19

09:53:00

分享:
561
來源:濟(jì)南中科電子科技有限公司

關(guān)鍵詞:安瓿瓶  折斷力 濟(jì)南中科  檢測儀器  醫(yī)藥包裝性能 TMP-02

一、安瓿瓶介紹及測試意義

安瓿瓶是一種密封的小瓶,常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清、口服液、注射液,容量一般為1~25ml。常用的有直頸和曲頸兩種。直頸安在掰斷時,會有很多肉眼不可見的玻璃碎屑掉入藥劑,導(dǎo)致接受注射者產(chǎn)生血小板破裂,一旦有微粒隨血液進(jìn)入心臟,甚至會引發(fā)死亡。所以安瓿瓶折斷力是各生產(chǎn)企業(yè)重點關(guān)注的指標(biāo)。國家食品藥品監(jiān)du管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編”就對于安瓿瓶折斷力檢測進(jìn)行了明確的規(guī)定。                      

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                                                                 安瓿瓶

二、測試方法及標(biāo)準(zhǔn)

由于安瓿瓶是直接接觸藥品的特殊包裝產(chǎn)品,其質(zhì)量直接影響人類用藥的安全性,因此安瓿瓶質(zhì)量必須符合GB 2673-1995《安瓿》規(guī)定。GB 2673-1995對安瓿折斷力的要求如下:

image.png 

安瓿瓶折斷后,斷面應(yīng)平整無裂紋。

三、測試原理

將安瓿瓶放置在實驗設(shè)備的固定支架上,在兩個金屬支架之間設(shè)定一段距離,以便在與被測安瓿的中心軸成90°的二個金屬支架之間施加力。用安瓿折力儀向安瓿瓶施加外力,直至安瓿瓶斷裂,記錄下折斷力值。

濟(jì)南中科電子科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的TMP-02醫(yī)藥包裝性能測試儀滿足GB 2637、YBB00332002標(biāo)準(zhǔn)中對安瓿瓶的易折安瓿折斷力裝置要求??蓽?zhǔn)確測試安瓿瓶折斷力的大小,幫助企業(yè)有效管控安瓿瓶質(zhì)量,降低質(zhì)量問題發(fā)生率。除安瓿瓶折斷力外,TMP-02醫(yī)藥包裝性能測試儀還可測試?yán)煨阅堋冸x性能、撕裂性能、瓶蓋開啟力、膠塞穿刺力、注射針頭與針座的連接力、注射針頭護(hù)帽的拔出力、注射器滑動性能、注射器推擠力、注射器器身密合性、注射針穿刺力、等醫(yī)用包裝物理性能。


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                                                       醫(yī)藥包裝性能測試儀

醫(yī)藥包裝性能測試儀主要技術(shù)參數(shù):

傳感器規(guī)格

200 N(標(biāo)配)

30N / 50 N / 100 N / 300 N / 500 N(可選)

力值精度

優(yōu)于0.5級

顯示分辨率

0.001N

試驗速度

0.1-500 mm/min無極調(diào)試

試樣寬度

30 mm(標(biāo)配夾具)

50 mm(可選夾具)

試樣夾持

手動夾持(氣動夾持可選)

行程

350 mm注:其他行程可定制


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