摘要：醫(yī)用*是輸液時常用的一種醫(yī)療產(chǎn)品，剝離強度是影響其使用性能的重要因素。本文以Labthink蘭光MED-01醫(yī)藥包裝性能測試儀為試驗設(shè)備，測試了某品牌*的剝離強度，并介紹了試驗過程、試驗原理、設(shè)備的參數(shù)及適用范圍等內(nèi)容，為企業(yè)監(jiān)控*的膠粘性能提供參考。

關(guān)鍵詞：醫(yī)用*、剝離強度、膠粘性能、脫落、不易撕掉、醫(yī)用包裝性能測試儀、*

1. 意義

醫(yī)用*是輸液過程中*的一種醫(yī)療產(chǎn)品，主要用于輸液過程中固定輸液導(dǎo)管、針柄，并對輸液的穿刺部位產(chǎn)生一定的保護作用。醫(yī)用*主要由*、吸水墊、隔離膜三部分組成，其中*起固定作用，由表面涂布醫(yī)用膠黏劑的醫(yī)用無紡布或醫(yī)用聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)或醫(yī)用聚氨酯膜(PU)等材料構(gòu)成，該部分膠粘性的大小直接影響到*能否充分發(fā)揮其固定與保護作用。若*的膠粘性較小，則在輸液過程中*易發(fā)生脫落，喪失其固定作用；若*的膠粘性過大，則輸液完畢后，*不易撕掉，在撕扯的過程中造成患者強烈的疼痛感，損傷患者皮膚，故而醫(yī)用*應(yīng)具有適宜的膠粘性。*膠粘性的檢測指標(biāo)主要有兩種，分別為持粘性、剝離強度，本文主要是通過測試剝離強度來表征其膠粘性能。

圖1 常用醫(yī)用*

2. 檢測樣品

某企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)用*。

3. 檢測依據(jù)

本次試驗過程依據(jù)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0148-2006《* 通用要求》中關(guān)于剝離強度試驗的相關(guān)規(guī)定。

4. 試驗設(shè)備

本文采用的試驗設(shè)備為由濟南蘭光機電技術(shù)有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的用于醫(yī)藥包裝檢測的MED-01醫(yī)藥包裝性能測試儀。

圖2  MED-01醫(yī)藥包裝性能測試儀

4.1 試驗原理

本試驗是通過測試*在與試驗板剝離過程中的力值變化，得到試樣的剝離強度。設(shè)備的夾具分為上、下兩個，上夾具為動夾具，可根據(jù)設(shè)定的夾具分離速度向上移動，試驗時*與試驗板分別裝夾在兩夾具中，并隨著上夾具的移動實現(xiàn)剝離；上夾具內(nèi)配置了力值傳感器，設(shè)備內(nèi)部配置了位移傳感器，在試樣的剝離過程中，力值傳感器與位移傳感器可分別實時監(jiān)測力值、位移變化，從而計算出試樣的剝離強度。

4.2 設(shè)備參數(shù)

• 設(shè)備的測試量程為250 N，并可選擇性配置50 N、100 N、500 N，測試精度優(yōu)于0.5級，有效的保證了試驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。
• 設(shè)備的行程為600 mm。
• 設(shè)備支持拉伸、壓縮雙向試驗?zāi)Ｊ?，夾具的進程與返程速度均有6檔可供自由選擇，分別為10 mm/min、50 mm/min、100 mm/min、150 mm/min、200 mm/min、300 mm/min。
• 限位保護、過載保護以及自動回位等智能配置，保證用戶的操作安全。
• 一臺試驗機集成醫(yī)用器具、泡沫的剝離、壓縮、拉伸等十六種獨立的測試程序，為用戶提供了多種試驗項目選擇。
• 采用了Labthink研發(fā)的嵌入式計算機系統(tǒng)平臺，搭配的操作軟件，支持Lystem^TM實驗室數(shù)據(jù)共享系統(tǒng)，統(tǒng)一管理試驗結(jié)果和試驗報告。

4.3 適用范圍

(1) 本設(shè)備適用于醫(yī)藥包裝袋90度剝離、180度剝離、拉伸性能、抗撕裂性能、熱封強度等性能的測試。

(2) 本設(shè)備適用于膠塞穿刺力、安瓿折斷力、注射器滑動性能、注射器器身密合性、注射針穿刺力、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護套配合力、塑料*加壓排空測試等指標(biāo)的測試。

(3) 經(jīng)過特殊改制或配置特殊附件，本設(shè)備還可用于膠塞拔出力、膠帶解卷力、保護膜分離力、組合蓋開啟力、離型紙分離力等多種性能指標(biāo)的測試。

(4) 本設(shè)備符合多項國家和標(biāo)準(zhǔn)，如GB 8808、GB/T 1040.1-2006 ~ GB/T 1040.4-2006、GB/T 1040.5-2008、GB/T 4850-2002、GB/T 12914-2008、GB/T 2790 ~ GB/T 2792、ISO 37、ASTM E4、ASTM D882、ASTM D1938、QB/T 2358、JIS P8113、YY 0613-2007、YBB 00042002等30余項。

5. 試驗過程

(1) 將待測*樣品放置在20℃、65%RH的實驗室環(huán)境中狀態(tài)調(diào)節(jié)24 h。

(2) 從樣品表面裁取長400 mm、寬25 mm的試樣5片。

(3) 撕開防粘紙，將試樣貼于不銹鋼板(試驗板)的*，使試樣的兩邊與鋼板的兩個長邊平行，用壓輥沿試樣的長度方向滾壓4次，放置10 min。

(4) 將試樣與試驗板的自由端分別夾持在設(shè)備的上、下夾具中，使試樣的長軸方向與上、下夾具的中心線平行。

(5) 設(shè)置試樣名稱、試樣寬度、試驗速度(300 mm/min)等參數(shù)信息，點擊試驗選項，試驗開始。

(6) 試驗過程中系統(tǒng)實時顯示試樣剝離過程中的力值，并在試驗結(jié)束后自動顯示試驗結(jié)果。

(7) 重復(fù)(3) ~ (6)操作，直至5片試樣均完成測試，試驗結(jié)果取5個試樣測試結(jié)果的平均值。

6. 試驗結(jié)果

所測*樣品的剝離強度的平均值為0.1541 kN/m，即1.541 N/cm。

7. 結(jié)論

醫(yī)用*的膠粘性能是關(guān)系到其使用性的重要因素，本文通過測試*樣品的剝離強度驗證了其膠粘性的大小，設(shè)備操作簡單，試驗過程的自動化程度高，試驗結(jié)果的精度高、重復(fù)性好，可真實反映出所測試樣品的剝離強度。MED-01醫(yī)藥包裝性能測試儀是一款專業(yè)用于醫(yī)藥包裝相關(guān)性能檢測的試驗設(shè)備，可測試多種類型樣品不同的性能指標(biāo)，具有*的性價比。Labthink蘭光是一家始終致力于包裝檢測設(shè)備研發(fā)與生產(chǎn)的*，目前所研發(fā)的設(shè)備包括氣體透過量測試儀、水蒸氣透過量測試儀、膜分離測試儀、智能電子拉力試驗機、摩擦系數(shù)儀、測厚儀、蒸發(fā)殘渣恒重儀、紙箱抗壓試驗機、扭矩儀、熱封試驗儀、密封試驗儀等多款涉及包裝性能檢測設(shè)備。愈了解，愈信任！濟南蘭光機電技術(shù)有限公司期待與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進技術(shù)交流與合作！