常在河邊走，哪能不濕鞋。這句俗語(yǔ)用于描述其他工業(yè)領(lǐng)域中出現(xiàn)的異常還沒(méi)有多大問(wèn)題，但萬(wàn)萬(wàn)不能用于描述高價(jià)值散裝物料，或者有毒有害危險(xiǎn)物品的裝卸。原則上講，不能讓人們感覺(jué)到他的工作是與有毒、有害物質(zhì)打交道，不能使人們感覺(jué)到他的工作崗位有危險(xiǎn)。而真正做到這一點(diǎn)，則必須借助于細(xì)致非凡的工藝技術(shù)來(lái)作保證。

      自從“Total Contaiment”這一新名詞、新產(chǎn)品出現(xiàn)以后，給生產(chǎn)、工作在化工企業(yè)和醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)的人員帶來(lái)了*的方便，也給人們的生存環(huán)境帶來(lái)了*的保護(hù)，有效的防止了交叉污染。在化工企業(yè)和醫(yī)藥制品企業(yè)中，散裝原料運(yùn)送的難點(diǎn)是運(yùn)輸容器（箱子、鼓形桶或大口袋）與生產(chǎn)設(shè)備（混料器，硫化床或片壓機(jī)）之間的散裝原料裝卸；特別是在制藥行業(yè)中，中間產(chǎn)品（例如活性藥物成分APIs 產(chǎn)品）的裝卸、運(yùn)輸難度更大。因?yàn)樵谥扑幤髽I(yè)衛(wèi)生、環(huán)保的規(guī)定中，對(duì)生產(chǎn)崗位處APIs 含量的極限值要求越來(lái)越嚴(yán)。不僅僅制藥企業(yè)，專業(yè)化工和精細(xì)化工企業(yè)生產(chǎn)廠家們也在紛紛試用“Total Contaiment”。這種現(xiàn)象更加證明了Dresden 市Glatt系統(tǒng)有限責(zé)任公司生產(chǎn)負(fù)責(zé)人Andress Znidar 的說(shuō)法的正確性。他說(shuō)：“據(jù)一項(xiàng)行業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的調(diào)查研究，在過(guò)去的五年里，制藥企業(yè)中增加了70套左右用于高活性材料的設(shè)備，在今后的兩年內(nèi)，這種設(shè)備的數(shù)量可望繼續(xù)增加。這些設(shè)備中，幾乎有20％的高活性材料生產(chǎn)設(shè)備用于高毒性的、OEL含量小于1g/m3的生產(chǎn)環(huán)境。OEL是Operator Exposure Limit的縮寫(xiě)，該詞的定義非常復(fù)雜，表示的并不是沒(méi)有粉塵，因?yàn)榧词故羌{米級(jí)的粉塵顆粒也有著非常強(qiáng)烈的毒化作用。   Znidar 列舉了檢測(cè)環(huán)境空氣污染中幾個(gè)重要的、必須特別引起注意的事項(xiàng)：
    ■ 在何處進(jìn)行測(cè)量?直接在放射源附近?
    ■ 測(cè)量持續(xù)時(shí)間有多久?
    ■ 是否使用了化學(xué)產(chǎn)品探測(cè)或者微粒計(jì)數(shù)?
    ■ 測(cè)量結(jié)果反映的是一個(gè)瞬時(shí)濃度還是一個(gè)基于8h周期的加權(quán)值？
    ■ 使用的是什么產(chǎn)品（微粒尺寸，類型，流動(dòng)性）?
    ■ 工作時(shí)有局部的排塵設(shè)備嗎?
    ■ 使用的是濃度100％的活性物質(zhì)還是“稀釋”的活性物質(zhì)?

     為了使測(cè)量的結(jié)果具有可比性，專業(yè)人員利用了2年的時(shí)間編寫(xiě)了檢測(cè)試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。該試驗(yàn)規(guī)范被稱為SMEPAC標(biāo)準(zhǔn)，可望于2003年被醫(yī)藥工程協(xié)會(huì)ISPE公布實(shí)施。

    “無(wú)塵”操作成為現(xiàn)實(shí)
     生產(chǎn)廠家都不惜投入了大量的資金研制開(kāi)發(fā)真正意義上的“無(wú)塵”裝卸裝置。越來(lái)越多的企業(yè)選擇了利用對(duì)接實(shí)現(xiàn)無(wú)塵裝卸來(lái)取代投資費(fèi)用大的隔離技術(shù)和費(fèi)時(shí)費(fèi)力的個(gè)人隔離服，利用對(duì)接技術(shù)實(shí)現(xiàn)無(wú)塵裝卸。這一技術(shù)的采用，使超凈室的面積也明顯減少了。本文將向讀者介紹幾種不同的無(wú)塵對(duì)接系統(tǒng)：

     Glatt系統(tǒng)技術(shù)公司為使用粉末和顆粒固體原料進(jìn)行生產(chǎn)的化工企業(yè)研制開(kāi)發(fā)了一種獲得技術(shù)的活蓋對(duì)接系統(tǒng)?；钌w對(duì)接系統(tǒng)中被動(dòng)連接的活蓋位于移動(dòng)的運(yùn)輸容器上；帶驅(qū)動(dòng)力的接口裝置的、有對(duì)接與互連互鎖動(dòng)力的另一半活蓋對(duì)接系統(tǒng)位于生產(chǎn)設(shè)備上。使用Glatt公司的SKS活蓋對(duì)接系統(tǒng)后，在粉末或顆粒狀物料裝卸過(guò)程中按照SMEPAC檢測(cè)規(guī)范檢測(cè)到的有害物質(zhì)當(dāng)前空氣濃度低于1礸/m3，而且是在距放射源200mm的距離處檢測(cè)得到的結(jié)果。

     Total-Containment 對(duì)接系統(tǒng)是GEA  Buck Valve公司研制開(kāi)發(fā)的一種對(duì)接系統(tǒng)。該系統(tǒng)的密封方案是 GEA公司與密封技術(shù)的專業(yè)公司：  Precision  Polymer  Engineering （PPE）公司共同研制開(kāi)發(fā)的。整個(gè)密封對(duì)接系統(tǒng)由一個(gè)主動(dòng)閥和一個(gè)被動(dòng)閥構(gòu)成。使兩個(gè)容器之間可以實(shí)現(xiàn)的無(wú)粉塵泄漏的密封連接。主動(dòng)閥既可以手動(dòng)操作，也可以自動(dòng)操作，并且配置在生產(chǎn)設(shè)備上。由于被動(dòng)閥沒(méi)有開(kāi)啟元件，因此，一般用于固定式IBC容器或移動(dòng)式IBC容器上。兩個(gè)閥之間的密封，采用的是PPE公司*的材料“Perlast”制作的，可以在很大的工作溫度范圍內(nèi)有效的抵抗化學(xué)介質(zhì)的腐蝕。GEA  Buck Valve公司的總裁，Martin   Koch在談到密封材料的選擇時(shí)說(shuō)到：“我們利用PTFE材料制成的密封件在*次密封性能試驗(yàn)就失敗了，結(jié)果非常不理想。因?yàn)镻TFE太硬了，在化工生產(chǎn)過(guò)程中的高壓下不能發(fā)揮有效的密封作用。我們zui終決定采用Perlast材料制作兩閥對(duì)接的密封件，它有著很好的耐化學(xué)腐蝕性和韌性，從而解決了耐高壓的難題”。

    輕松完成任務(wù)
     大型的桶裝型容器仍然和以前一樣是許多粉末狀化工原材料保存、運(yùn)輸?shù)闹匾ぞ?。而利用襯袋的方法來(lái)清空桶中的原材料是一件非常麻煩的事情。這不僅僅因?yàn)榉勰┰牧鲜撬缮⒌?，還因?yàn)橥把b原料的重量一般為50kg。為了解決桶裝原料的全部清空，瑞士的Dietrch Engineering Consultannts公司與PTS公司一起研制開(kāi)發(fā)了一種DCS（Drum   Containment  System）裝卸對(duì)接系統(tǒng)。利用這種DCS裝卸對(duì)接系統(tǒng)，可以可靠的、無(wú)環(huán)境污染的直接在兩個(gè)容器之間完成松散粉末原料的裝卸工作。DCS系統(tǒng)是一個(gè)透明的圓柱形操作箱：Glove－Box。Glove－Box兩側(cè)有防護(hù)手套進(jìn)出的開(kāi)口；底部的不銹鋼連接法蘭與密封，用于與桶狀容器的連接與密封。Glove－Box的上方有吸料管和密封用的波紋防護(hù)罩，整個(gè)對(duì)接系統(tǒng)與氣動(dòng)升降裝置連接，使Glove－Box可以方便的在各個(gè)粉末原料桶之間進(jìn)行裝卸對(duì)接。

      同樣，Bohle-Containment System公司也為固體材料的無(wú)泄漏、無(wú)粉塵研制開(kāi)發(fā)出了BCS裝卸對(duì)接系統(tǒng)，這是一種型通用的無(wú)泄漏、無(wú)粉塵的對(duì)接裝置。它可以是大型集裝箱條件下運(yùn)輸設(shè)備對(duì)接裝置的一部分，也可以在例如Bohle－生產(chǎn)設(shè)備中實(shí)現(xiàn)無(wú)泄漏、無(wú)粉塵的固體化工原材料的裝卸。

     該系統(tǒng)的特點(diǎn)是結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單。這種BCS對(duì)接系統(tǒng)采用了一種被稱之為Split－Cone的裝置，其主動(dòng)側(cè)結(jié)合錐面和被動(dòng)側(cè)結(jié)合錐面，在真空作用下相互結(jié)合在一起。這種方式形成的密封連接非常嚴(yán)密，使得對(duì)接裝置打開(kāi)后，不必對(duì)結(jié)合面進(jìn)行清洗。由于該對(duì)接裝置采用的是對(duì)稱的回轉(zhuǎn)體結(jié)構(gòu)形式，因此其主動(dòng)側(cè)可在任何方向進(jìn)行對(duì)接。被裝卸、傳遞的固體介質(zhì)經(jīng)快速接頭輸送。采用這種結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)后，外露的導(dǎo)線，接管數(shù)量明顯減少。

      在這種BCS對(duì)接裝置的幫助下，可以*FDA的規(guī)定，使裝卸現(xiàn)場(chǎng)的生產(chǎn)環(huán)境大為改善，殘留粉塵的含量小于1礸/m3。

      而設(shè)備生產(chǎn)廠商AZO研制生產(chǎn)的無(wú)泄漏、無(wú)粉塵對(duì)接裝置更具有自己的特點(diǎn)：保證了與對(duì)接接口形狀無(wú)關(guān)的無(wú)泄漏、無(wú)粉塵裝卸。例如Hermes 醫(yī)藥制品公司所使用的儲(chǔ)倉(cāng)設(shè)備就是采用了這種裝卸裝置。它可將被裝卸的原材料利用氣動(dòng)吸送系統(tǒng)直接定量輸送到定位罐中。各種不同的原料儲(chǔ)倉(cāng)，各有自己的輸送管道。這些圓形的定量?jī)?chǔ)倉(cāng)有著很強(qiáng)的耐負(fù)壓性能，并帶有大面積過(guò)濾器以截留粉塵微粒。視生產(chǎn)產(chǎn)品和批量的需要，這些儲(chǔ)倉(cāng)可以方便的從裝卸工位、倉(cāng)儲(chǔ)工位上拆卸下來(lái)，進(jìn)行清洗和保潔。當(dāng)原料運(yùn)輸集裝箱再次來(lái)到裝卸工位時(shí)，防塵的連接系統(tǒng)又開(kāi)始了新的對(duì)接，并與定位裝置一起完成無(wú)泄漏、無(wú)粉塵的裝卸。