GMP管理文件-超凈工作臺使用規(guī)程及其清潔保養(yǎng)規(guī)程(SOP)
一、目 的:建立超凈工作臺使用的基本操作規(guī)程,為超凈工作臺使用人員提供正確的操作規(guī)程。
二、適用范圍:本標準適用于超凈工作臺的使用操作。
三、編寫依據(jù):超凈工作臺使用說明書
三、職 責:超凈工作臺使用人員對本標準的實施負責。
四、內 容:
1 操作要求
1.1 超凈工作臺必須在試車檢查良好的情況下,方可使用。啟動風機前必須對工作臺和周圍環(huán)境進行認真的清潔工作,并進行適當?shù)臏缇幚怼?/div>
1.2 凈化工作區(qū)內嚴禁存放不必要的物品,以保持潔凈氣流流型不受干擾。
1.3 凈化工作區(qū)內盡量避免作明顯擾亂氣流流型的動作。
1.4 使用工作臺時,應先用白綢布蘸5%的甲酚皂液或0.2%的新潔爾液擦拭超凈工作臺兩遍,并提前30min打開紫外殺菌燈,處理凈化工作區(qū)工作臺表面積累的微生物;30min后關閉殺菌燈,啟動風機。
2 使用方法
2.1 把經(jīng)處理的物品、儀器及操作工具放在臺面上,然后接上電源,此時電源指示燈亮。
2.2 按下殺菌開關,對工作臺內進行紫外滅菌30min以上。
2.3 關閉殺菌開關,按下鼓風開關,風機正常運轉。
2.4 按下照明開關,便可進行操作,操作時操作人員只能手部在工作臺內操作,且操作區(qū)送風口之間不能有阻礙物。
2.5 操作完畢,清理臺面,并用75%的酒精或適當?shù)南疽翰潦门_面消毒。
2.6 關閉所有開關及電源。
3 使用后清理
3.1 先用純化水擦拭超凈工作臺兩遍。
3.2 再用5%的甲酚皂液或0.2%的新潔爾滅液擦拭兩遍。
4 維護保養(yǎng)
4.1 根據(jù)環(huán)境潔凈程序,定期將粗過濾器中的濾料拆下清洗,間隔時間一般為3~6個月。
4.2 當風機組電壓調到zui大時,工作區(qū)風速仍達不到0.3m/s,即必須更換空氣過濾器。
4.3 更換過濾器時,可打開機箱后蓋,更換時應注意過濾器上的箭頭標志,箭頭指向即為層流氣流流向。
4.4 更換過濾器時,應用塵埃粒子計數(shù)器檢查四周邊密封是否良好。調節(jié)風機組電壓,使工作區(qū)平均風速保持在0.4±10%m/s范圍內,用塵埃粒子計數(shù)器檢查凈化效率。
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