綜述
 
    近幾年，醫(yī)藥行業(yè)出現(xiàn)快速化和企業(yè)資源整合的趨勢(shì)，而且這種趨勢(shì)還會(huì)繼續(xù)發(fā)展。企業(yè)在資源整合過程中期望減少費(fèi)用，優(yōu)化生產(chǎn)設(shè)備的使用，改善產(chǎn)品快速推向市場(chǎng)的過程。其發(fā)展的結(jié)果是促使開發(fā)更專業(yè)、科學(xué)、簡(jiǎn)單和合理化的包裝、過程和策略。
 
    國(guó)家食品和*正在大力度推進(jìn)藥品的注冊(cè)管理工作，與慣例接軌，提高國(guó)內(nèi)藥品的競(jìng)爭(zhēng)力，杜絕同一種藥品擁有不同名稱的現(xiàn)象。所以，必須選擇正確的包裝材料，并足以能夠保護(hù)藥品，包裝的高阻隔性能是zui需要考慮的準(zhǔn)則。
 
我國(guó)PVDC高阻隔包裝材料市場(chǎng)需求分析
 
    作為高阻隔包裝材料的PVDC復(fù)合膜（包括單膜），70年代起在西方發(fā)達(dá)國(guó)家獲得*而持續(xù)的發(fā)展，其間雖有EVOH、ONY問世，終因功能略遜*，無法與之相比。至今，PVDC復(fù)合膜作為高阻隔包裝，仍居*。每年消耗的PVDC大約在12萬噸。
 
    我國(guó)自80年代起引入PVDC包裝，90年代開始有了自己的PVDC制造工業(yè)和相應(yīng)的加工工業(yè)。目前，我國(guó)年消耗PVDC樹脂15000噸，膠乳1000噸（干基）。未來的藥用軟包裝將會(huì)進(jìn)一步增加PVDC涂布復(fù)合膜的用量。
 
中藥包裝材料的現(xiàn)狀分析及應(yīng)用
 
    藥品是一種特殊商品，其藥效與包裝質(zhì)量直接關(guān)系到人身健康和安全，所以有些藥品包裝企業(yè)提出兩個(gè)生命的口號(hào)，即藥品質(zhì)量關(guān)系到人的生命，藥品包裝質(zhì)量關(guān)系到企業(yè)的生命，所以藥品包裝材料與包裝形式在確保藥效的同時(shí)，又起著保證藥品使用的可靠性、方便性的作用，是對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)的一項(xiàng)重要指標(biāo)。我國(guó)中藥片劑、散劑、膠囊、粒丸等類包裝，主要經(jīng)歷了由紙袋、簡(jiǎn)易塑料袋、玻璃瓶裝到的高密度聚乙烯聚醋瓶、鋁塑泡罩包裝以及塑料薄膜復(fù)合包裝的進(jìn)步，藥品包裝質(zhì)量從根本上改變了落后面貌。以下主要介紹泡罩包裝和SP包裝。
 
    1、丸類中成藥的泡罩包裝：藥品的泡罩包裝又稱水泡眼包裝，包括藥用鋁箔、PVC塑料硬片、熱封涂料等材料。因?yàn)樗幤穼?duì)潮、濕、光非常敏感，要求所用的泡罩材料對(duì)水、氣、光等具有高阻隔性，因此多選用聚氯乙烯（PVC）、聚偏二氯乙烯（PVDC）或復(fù)合材料 PVC／PVDC，PVC／PVDC／PE等。由于PVC在阻濕阻氣等方面性能不理想，現(xiàn)多采用PVDC及其復(fù)合材料，例如有些使用PVC包裝的*膠丸，在未服完時(shí)就已粘壁流液。還有一些需要高阻隔包裝的中成藥，特別是需阻氧包裝的藥品，如傷濕*，選用PVDC膜包裝氣味就不會(huì)散失，不會(huì)影響療效。
 
    2、散劑、顆粒劑的SP薄膜復(fù)合袋包裝：SP復(fù)合袋所使用的包裝薄膜是一種復(fù)合膜，它可以用多種塑料薄膜復(fù)合，BOPP／PET、OPA／PT復(fù)合，目前普遍使用的是鋁塑復(fù)合膜：如PT／AL／PE，PET／AL／PE復(fù)合，即鋁箔與塑料薄膜以粘合劑層壓復(fù)合擠出復(fù)合而成，由基層、印刷層、高層、密封層組成?；鶎釉谕猓瑹岱鈱釉趦?nèi)，高阻隔層、印刷層位于中間。要求基層材料性能優(yōu)良，有光澤，印刷性好,透明阻隔性好。典型材料有PET及帶PVDC涂層的玻璃紙。高阻隔層要對(duì)氣體阻隔性好并且防潮，不透過細(xì)菌及微生物。機(jī)械強(qiáng)度好，有一定的延伸率，其典型材料是軟鋁箔。但軟質(zhì)鋁箔不透明，遮光性強(qiáng)。若需要透明條形包裝薄膜，應(yīng)用PVDC作高阻隔材料，它的zui大優(yōu)點(diǎn)是對(duì)氣體、水蒸氣的阻隔，能很好地保持藥品的原位原效，是中藥散、粉、顆粒劑的理想的包裝材料。
PVDC在藥品包裝中的具體應(yīng)用
 
    PVDC即聚偏二氯乙烯，其有兩中狀態(tài)，一種是淡黃色、粉末狀樹脂，一種是膠乳狀的不透明液體。PVDC粉末狀樹脂主要采用擠出吹膜成型，產(chǎn)品主要用于腸衣膜的包裝；而PVDC膠乳主要采用以PVC片材或薄膜等為基材，在其表面涂布成膜，產(chǎn)品主要用于醫(yī)藥泡罩包裝。
 
    PVDC高阻隔復(fù)合膜除塑料的一般性能外，它還具有自熄性、耐油性、保香性以及優(yōu)異的防潮、防霉等性能，同時(shí)具有優(yōu)良的印刷和熱封性，是眾多塑料包裝材料中綜合阻隔性能的一種。它既不同于*隨著吸濕增加而使阻氣性能急劇下降，也不同于尼龍膜由于吸水性使阻濕性能變差，而是一種阻濕、阻氣皆優(yōu)的高阻隔材料，環(huán)境對(duì)其阻隔性的影響很小。
 
    現(xiàn)時(shí)zui常用的泡罩包裝材料，是聚氯乙烯（PVC）硬片及聚偏二氯乙烯（PVDC）。泡罩包裝選用PVC，取其良好相溶性能，且容易成型和密封，價(jià)格低廉；但是，熱穩(wěn)定性差，對(duì)水蒸氣和氧氣的阻隔性低。PVDC復(fù)合材料是阻隔性能的一種材料，它可在高溫和高濕的條件下使用，而且其他性能與PVC相近。
 
    大多數(shù)固體口服藥品在受潮濕后都會(huì)失效，特別是如下藥物經(jīng)過ICH（人類使用藥物注冊(cè)技術(shù)要求協(xié)調(diào)會(huì)議）的穩(wěn)定研究表明，相對(duì)濕度的有效控制可反應(yīng)出濕度的臨界狀態(tài)。如抗生素、抗肺結(jié)核藥物、維他命、鈣-鋅化合物、止痛藥、保健藥品、心臟血管藥、酶化物、止氧劑、抗阻胺劑、安眠藥以及中成藥等都需要高阻隔材料的包裝。
 
    PVDC復(fù)合材料在泡罩包裝過程中應(yīng)該注意以下幾個(gè)的問題：
 
    1、對(duì)于現(xiàn)有使用PVC片材的泡罩機(jī)械，若改用PVDC復(fù)合材料，設(shè)備不需要改造可以直接使用；
    2、在使用PVDC復(fù)合材料的過程中，要注意PVDC面向內(nèi)側(cè)，與所包內(nèi)容物直接接觸；
    3、如果泡罩機(jī)械對(duì)基材的放卷方向有要求（自動(dòng)換卷的高速泡罩機(jī)），為了保證PVDC面在內(nèi)側(cè)，必須與PVDC供應(yīng)商事先確定；
    4、PVDC在使用前應(yīng)放在22+5℃的房間內(nèi)靜置3~5天，使用性能才能達(dá)到*狀態(tài)；沒有用完的PVDC必須用黑色PE薄膜密封包裝后存于倉(cāng)庫。
 
江蘇瓊花高科技股份有限公司的產(chǎn)品戰(zhàn)略
 
    江蘇瓊花高科技股份有限公司投入巨資，引進(jìn)德國(guó)的設(shè)備用于生產(chǎn)PVDC高阻隔復(fù)合材料，該材料的各項(xiàng)性能技術(shù)指標(biāo)達(dá)到歐洲同類產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)范，是國(guó)內(nèi)*家采用YBB00202005標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的廠家。
 
    公司目前是國(guó)內(nèi)*一家全部應(yīng)用水溶性膠乳技術(shù)進(jìn)行PVDC涂布薄膜的廠家，從根本上解決了溶劑殘留的問題，符合環(huán)保和出口要求，公司應(yīng)用自己生產(chǎn)的PVDC膜加強(qiáng)高阻隔復(fù)合包裝材料的生產(chǎn)，調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)以增強(qiáng)公司在藥用包裝材料上的競(jìng)爭(zhēng)能力，保持在藥用包裝材料上的地位。
 
    公司2004年上市后，結(jié)合藥包材發(fā)展的需要，進(jìn)一步利用自身的資金優(yōu)勢(shì)、研發(fā)能力和完善的銷售網(wǎng)絡(luò)，大力發(fā)展PVDC高阻隔包裝材料。江蘇瓊花的紙/鋁/塑復(fù)合藥用膜袋技術(shù)改造項(xiàng)目，通過引進(jìn)國(guó)外關(guān)鍵設(shè)備進(jìn)行技術(shù)改造，進(jìn)一步擴(kuò)大.紙/鋁/塑復(fù)合藥用膜袋的生產(chǎn)能力。公司將以PVC材料為基礎(chǔ)，PVDC材料為，發(fā)展成既能滿足國(guó)內(nèi)大多數(shù)制藥企業(yè)的要求，也能符合在國(guó)內(nèi)的制藥企業(yè)的高質(zhì)量高標(biāo)準(zhǔn)要求的藥包材。

來源：醫(yī)藥包裝解決方案