無(wú)菌容器檢測(cè)福音--真空衰減法無(wú)損檢漏（FDA*測(cè)試方法）
上海眾林將攜帶運(yùn)用美國(guó)FDA*的真空衰減法美國(guó)PTI veripac密封測(cè)試儀成功出席了2014第19屆中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)展覽會(huì)暨中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)論壇（CHINA-PHARM）。
我們能夠?yàn)槟鉀Q無(wú)菌藥（和諧）品容器檢測(cè)的方法—真空衰減法，實(shí)現(xiàn)zui高檢漏精度---1.5um。
zui符合制藥行業(yè)客戶的需求，助力藥企通過(guò)新版GMP認(rèn)證，同時(shí)真空衰減法不僅適用于高、低真空度及常壓的包裝，也適用于固體、液體填充的包裝。
提供的解決方案還包括：
- 如何做好藥（和諧）品殘氧控制？
- 如何實(shí)現(xiàn)低成本無(wú)損測(cè)氧？
- 如何建立屬于您需求的透氧系統(tǒng)？
【真空衰減法應(yīng)用于無(wú)菌藥（和諧）品容器完整性測(cè)試（CCIT）符合美國(guó)ASTM標(biāo)準(zhǔn)并獲得FDA的批準(zhǔn)及*】
國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀：
- 使用破壞性測(cè)試
- 高成本損耗
- 測(cè)試密封完整性精度差、耗時(shí)長(zhǎng)
PTI無(wú)損測(cè)試特點(diǎn)：
- 真空衰減法原理，不破壞包裝，測(cè)試合格產(chǎn)品，仍可直接流通市場(chǎng)；
- 替代破壞性測(cè)試，測(cè)試周期很短，消除主觀的因素，
- 檢漏能力可達(dá)1.5um，實(shí)現(xiàn)制藥zui高檢漏精度
- 對(duì)檢漏結(jié)果有定量定性數(shù)據(jù)分析，具體表現(xiàn)為單位時(shí)間壓力下泄漏率；
- 符合ASTM F2338-09
真空衰減測(cè)試可優(yōu)化包裝密封參數(shù)，比較評(píng)估各種包裝及材料，適用于產(chǎn)品100%在線檢測(cè)，完成產(chǎn)品生產(chǎn)的統(tǒng)計(jì)抽樣。上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司代理的美國(guó)PTI真空衰減法密封試驗(yàn)儀具有非破壞性、無(wú)損、無(wú)需樣品準(zhǔn)備等優(yōu)點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)zui高檢漏精度---1.5um，具有zui別的靈敏度、重復(fù)性、準(zhǔn)確性。真空衰減法比染色法更好、更可靠。它支持可持續(xù)包裝，符合零浪費(fèi)的倡議。希望在展臺(tái)看到您蒞臨并一同探討。
同臺(tái)為您帶來(lái)低成本高性能解決方案
【如何做好藥（和諧）品殘氧控制？】
藥（和諧）品在灌裝完成時(shí)會(huì)有少量空氣殘存在包裝中，包裝內(nèi)部的氣體成分自封裝結(jié)束便不能消除，而且隨著藥（和諧）品存儲(chǔ)時(shí)間的延長(zhǎng)，氣體成分會(huì)進(jìn)一步發(fā)生變化。市場(chǎng)任何包裝形式，都難以準(zhǔn)確掌握包裝內(nèi)部的氣體成分，這樣就對(duì)分析產(chǎn)品品質(zhì)和保質(zhì)期以及包裝設(shè)計(jì)問(wèn)題帶來(lái)了困難
產(chǎn)品中的殘氧檢測(cè)是提高產(chǎn)品品質(zhì)的一個(gè)重要因素，通過(guò)根據(jù)藥（和諧）品種類及存儲(chǔ)要求控制好藥（和諧）品包裝中的氧氣含量，盡可能保證并延長(zhǎng)藥（和諧）品的貨架期。
上海眾林引進(jìn)*的殘氧儀設(shè)備及技術(shù)，提供德國(guó)WITT殘氧儀除可以解決絕大多數(shù)藥（和諧）品包裝頂空氣體分析外，還能解決小頂空包裝氣體分析問(wèn)題，快速、、準(zhǔn)確地測(cè)試出氣體比例，且可測(cè)試包裝真空度，迄今為止，德國(guó)WITT是*臺(tái)能一次解決殘氧/真空度測(cè)試的分析儀品牌
【如何實(shí)現(xiàn)低成本無(wú)損測(cè)氧？】
利用預(yù)置熒光物質(zhì)無(wú)損測(cè)量包裝中頂空氧和溶解氧含量，相較于復(fù)雜的“庫(kù)侖法”是簡(jiǎn)單、低成本高性能的測(cè)量方法，幫助研究產(chǎn)品貨架保質(zhì)期及樣品管理。Oxysense藥（和諧）品包裝殘氧儀，它既可以做頂空殘氧分析，又可作溶解氧分析。產(chǎn)品中的殘氧檢測(cè)是提高產(chǎn)品品質(zhì)的一個(gè)重要因素，通過(guò)根據(jù)藥（和諧）品種類及存儲(chǔ)要求控制好藥（和諧）品包裝中的氧氣含量，盡可能保證并延長(zhǎng)藥（和諧）品的貨架期。
【如何建立符合您特定需求的滲透/透氧率（OTR）系統(tǒng)】
用于薄膜、瓶子和包裝的一體化*可擴(kuò)展的滲透系統(tǒng)。OxyPerm滲透/透氧率系統(tǒng)對(duì)于公司不打破預(yù)算下，想要開(kāi)始或擴(kuò)展透氧率測(cè)試能力是理想的解決方案。將透氧率測(cè)試帶到公司內(nèi)部，你可以控制成本、數(shù)據(jù)一致性和日歷。
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