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山東德瑞克儀器股份有限公司
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隨著疫情的性暴發(fā)，各國對(duì)口罩的需求持續(xù)上升形成搶購風(fēng)，如此局面之下，醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用口罩、N95防護(hù)口罩等各類別的口罩紛紛成為緊俏物資，德瑞克作為口罩檢測(cè)儀器生產(chǎn)廠家，有必要把相關(guān)檢測(cè)儀器及方法介紹給廣大口罩、防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)，以把控質(zhì)量，贏得市場(chǎng)！我們知道，在我國醫(yī)用口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中，有GB19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》、YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》和YY/T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》。對(duì)此，需要理化指標(biāo)檢測(cè)儀器、環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)儀器及微
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歐盟醫(yī)用口罩EN14683標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試項(xiàng)目及檢測(cè)儀器配置清單
醫(yī)用口罩的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN14683，按照標(biāo)準(zhǔn)將醫(yī)用口罩分為TYPEIa/TYPEII/TYPEIIR三個(gè)類別。TypeIa用于流行病期間的患者和其它人，TypeII和TypeIIR用于醫(yī)護(hù)人員。需要滿足歐盟（EU）2017/745（新版醫(yī)療器械MDR）的要求?？谡衷跉W盟屬于I類器械，但是分為I類非無菌和無菌兩種。醫(yī)用口罩出口歐洲地區(qū)需要辦理CE認(rèn)證，歐盟是一個(gè)名詞，包括了以下的：英國、德國、意大利、荷蘭、比利時(shí)、盧森堡等國。醫(yī)用口罩辦理CE認(rèn)證測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)是EN14683，下面就為大家解讀醫(yī)用口罩 -
EN14683一次性醫(yī)用外科口罩標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試要求
哪些口罩需要符合EN14683的要求EN14683規(guī)定了醫(yī)用口罩的構(gòu)造，設(shè)計(jì)，性能要求和測(cè)試方法，目的是限制在外科手術(shù)過程中以及其他具有類似要求的醫(yī)療環(huán)境中，傳染病從工作人員向患者的傳染。具有一定微生物阻隔的醫(yī)用口罩也可有效減少無癥狀患者或具有臨床癥狀的患者從鼻和口中細(xì)菌病毒的傳播。EN14683不適用于專門用于保護(hù)員工個(gè)人的口罩，也就是我們說的PPE勞?？谡諩N14683醫(yī)用口罩的分類根據(jù)細(xì)菌過濾效率，EN14683中規(guī)定的醫(yī)用口罩分為兩種類型（I型和II型），其中，根據(jù)口罩是否耐濺水進(jìn)一步劃 -
干貨—醫(yī)用口罩的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和注冊(cè)流程
口罩的分類從使用途徑上講，口罩可分為民用口罩和醫(yī)用口罩。民用口罩無需像醫(yī)用口罩那樣進(jìn)行注冊(cè)，只需按照GB/T32610-2016取得第三方檢驗(yàn)報(bào)告即可生產(chǎn)。由于醫(yī)咖粉絲基本是器械從業(yè)者，今天我們著重聊的是醫(yī)用口罩。根據(jù)局《醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，以產(chǎn)品的預(yù)期用途和適用范圍為依據(jù)，一般分為醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩和一次性使用醫(yī)用口罩。醫(yī)用防護(hù)口罩適用于醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)工作人員對(duì)經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病的防護(hù)。醫(yī)用外科口罩適用于醫(yī)務(wù)人員或相關(guān)人員的基本防護(hù)，以及在有創(chuàng)操作過程中阻止體液和 -
在歐盟，口罩屬于PPE個(gè)人防護(hù)用品，“危及健康的物質(zhì)和混合物”。2019年起，歐盟新法規(guī)PPERegulation(EU)2016/425強(qiáng)制執(zhí)行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書。CE認(rèn)證證書的有效期是5年左右，一般費(fèi)用是10000-15000元人民幣。歐盟對(duì)于口罩歐洲統(tǒng)一，CE認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)包括BSEN140、BSEN14387、BSEN143、BSEN149、BSEN136，其中BSEN149使用多，為可防護(hù)微粒的過濾式半口罩，根據(jù)測(cè)試的粒子穿透率分為P1(FFP1)，P
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口罩檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)認(rèn)證要求
隨著疫情不斷蔓延，對(duì)口罩的需求暴增，根據(jù)世界衛(wèi)生組織公布的數(shù)據(jù)來看，超過七十個(gè)有確診病例，前段時(shí)間發(fā)生在中國的搶口罩劇情正在上演。如此局面之下，醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用口罩、N95防護(hù)口罩等各類別的口罩紛紛成為緊俏物資。不同類別的口罩有什么區(qū)別?口罩的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)認(rèn)證有哪些要求呢?歐盟新法規(guī)PPERegulation(EU)2016/425已經(jīng)實(shí)施，口罩屬于“危及健康的物質(zhì)和混合物”三類產(chǎn)品，必須按照MODULEB+MODULEC/D來申請(qǐng)認(rèn)證，類似于舊法規(guī)的指令89/686/E -
德瑞克為您解答：小小口罩如何抵御病毒，構(gòu)筑安全城墻？
疫情當(dāng)前，一“罩”難求。如此局面之下，醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用口罩、N95防護(hù)口罩等各類別的口罩紛紛成為緊俏物資。不同類別的口罩有什么區(qū)別?口罩的標(biāo)準(zhǔn)有哪些?應(yīng)該如何選擇?醫(yī)用防護(hù)口罩是為在特定的醫(yī)療環(huán)境中保護(hù)醫(yī)護(hù)工作者而設(shè)計(jì)并得到政府批準(zhǔn)的防護(hù)口罩，醫(yī)用防護(hù)口罩和普通N95兩種防護(hù)口罩都具有對(duì)懸浮在空氣中的顆粒物進(jìn)行呼吸防護(hù)功能，然而，對(duì)在醫(yī)療環(huán)境中使用的防護(hù)口罩有額外的要求。一方面，當(dāng)醫(yī)護(hù)人員給患者手術(shù)或治療過程中，為防止感染病人，所佩戴的醫(yī)用口罩必須能夠阻擋佩戴者呼吸、說話所 -
關(guān)于簡(jiǎn)支梁沖擊試驗(yàn)機(jī)的操作特點(diǎn)你們的了解有多少呢?
簡(jiǎn)支梁沖擊試驗(yàn)機(jī)用于硬質(zhì)塑料板材、管材、異形材、增強(qiáng)尼龍、玻璃鋼、陶瓷、鑄石電絕緣材料等非金屬材料沖擊韌性的測(cè)定。關(guān)于它你們的了解有多少呢?下面來給大家介紹一下它的操作方法與特點(diǎn)。一、操作方法1、在測(cè)試前根據(jù)沖擊能量的要求更換適當(dāng)?shù)溺姅[。2、打開電源開關(guān)設(shè)備、手持運(yùn)營商擺到一個(gè)空的(不是樣品)，檢查是否被動(dòng)撥針是指零，如果不是空指針的位置應(yīng)該被調(diào)整，時(shí)、空指針為零。重置電子測(cè)試儀器顯示數(shù)據(jù)之前，調(diào)整好裝備。3、撇開擺塊邊緣的軸承，間隙沖擊試樣缺口支持跨中心，例如缺口的影響。4、按下“開始”按鈕，
