南昌 藥品穩(wěn)定性考察箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)遠(yuǎn)的和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003QIA(2)、GMP2005版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。
結(jié)構(gòu)特點(diǎn):
1.箱體四周采用圓弧形設(shè)計(jì),箱體經(jīng)噴塑處理,外形美觀大方。
2.內(nèi)箱采用8K鏡面不銹鋼板,耐酸堿等腐蝕,易清洗 。
3.采用優(yōu)質(zhì)磁門封和優(yōu)質(zhì)保溫材料,溫濕度均勻性更佳。
4.多頁橫豎分布風(fēng)道設(shè)計(jì),溫濕度均勻性更佳。
5.配置優(yōu)質(zhì)日光燈管,使用壽命長(zhǎng),光源穩(wěn)定。
6.美國(guó)谷輪或法國(guó)泰康壓縮機(jī)組,噪音低,性能穩(wěn)定。
控制系統(tǒng):
平衡式控制模式,溫度、濕度控制更精準(zhǔn)
觸摸屏顯示,記錄設(shè)備的設(shè)定值、采樣值、采樣時(shí)間、試驗(yàn)曲線、數(shù)據(jù)、可以詳細(xì)瀏覽每一時(shí)間段的溫濕度曲線
具備權(quán)限管理系統(tǒng),數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤功能,電子簽名,密碼保護(hù),符合制藥行業(yè)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)
進(jìn)口電容式濕度傳感器,量程寬、線性好、精度高、易控制
雙數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),內(nèi)嵌式針式打印機(jī),USB數(shù)據(jù)存儲(chǔ),確保數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)有效
RS-232或RS-485可連接計(jì)算機(jī)(選配)
南昌 藥品穩(wěn)定性考察箱性能參數(shù):
名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(不帶光照) | 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(帶光照) |
型號(hào) | BY-150A | BY-250A | BY-150GA | BY-250GA |
內(nèi)箱尺寸mm (寬×深×高) | 500*600*500 | 550*570*800 | 500*500*600 | 550*570*800 |
外箱尺寸mm (寬×深×高) | 620*800*1600 | 670*870*1700 | 620*800*1600 | 670*870*1700 |
性 能 指標(biāo) | 控溫范圍 | 0~65℃(無光照) | 10~65℃(有光照) |
溫度波動(dòng) | ±0.5℃ |
濕度范圍 | 40~95%R.H |
濕度偏差 | ±3%R.H |
光照強(qiáng)度 | 0——6000LX |
照度誤差 | ≤±500LX |
控制方式 | 調(diào)溫調(diào)濕方式 |
電源 | AC220V ±10% 50Hz |
控制系統(tǒng) | 制冷方式 | 壓縮機(jī)直接制冷 |
制冷劑 | 進(jìn)口全封閉壓縮機(jī) |
冷凝器 | 翅片散熱風(fēng)冷冷凝器 |
控制器 | A型為進(jìn)口觸摸屏控制器 B型為進(jìn)口薄膜按鍵數(shù)顯控制器 |
傳感器 | PT100電阻,濕度采用干濕球測(cè)量法 |
循環(huán)系統(tǒng) | 低噪音電機(jī),鋁質(zhì)多翼式離心風(fēng)機(jī),風(fēng)道單循環(huán) |
加濕供水 | 自動(dòng)補(bǔ)水功能,配有優(yōu)質(zhì)小水泵 |
加熱系統(tǒng) | 不銹鋼鎳鉻合金加熱管 |
控制端口 | 配有RS232通訊端口 |
托盤 | 2塊 |
安全保護(hù) | 壓縮機(jī)過熱保護(hù)、缺水保護(hù)、超溫保護(hù)、超載保護(hù)、電器短路保護(hù) |
藥品質(zhì)量問題、醫(yī)藥事故的增多引起了相關(guān)部門的高度關(guān)注,并開始加大監(jiān)管力度。因此,藥品保存須按照相應(yīng)的溫濕 度進(jìn)行控制以保證醫(yī)藥器械和藥品的可靠。根據(jù)近期的GMP認(rèn)證,對(duì)于一般的藥品的溫度存儲(chǔ)范圍為0-30℃。