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東莞聯(lián)沁盛實(shí)業(yè)有限公司
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閱讀：76發(fā)布時間：2024-9-25
醫(yī)療包裝的設(shè)計是專門用來盛放一些醫(yī)療產(chǎn)品的，對衛(wèi)生的要求非常嚴(yán)格。理想的包裝設(shè)計考慮無菌屏障系統(tǒng)的完整性、運(yùn)輸和使用過程中對設(shè)備的保護(hù)以及保持無菌交付，能夠成功傳達(dá)制造商的品牌和價值觀等等。
醫(yī)療包裝無菌：
確保無菌屏障系統(tǒng)的完整性是將安全可靠地投放市場的重要組成部分。用于生產(chǎn)包裝盒的材料是無菌、性質(zhì)穩(wěn)定的。它與所有包裝產(chǎn)品之間不會發(fā)生反應(yīng)。生產(chǎn)過程中需進(jìn)一步消毒滅菌，產(chǎn)品采用真空包裝或氣密包裝。確保密封和無菌包裝設(shè)計系統(tǒng)的形式。在銷售之前，經(jīng)過各種質(zhì)量檢測和實(shí)驗(yàn)，確定這些產(chǎn)品的保質(zhì)期，然后在包裝盒上寫清楚，確保產(chǎn)品合格，在保質(zhì)期內(nèi)包裝銷售。
預(yù)留充足的時間和各種驗(yàn)證，確保醫(yī)療包裝的可行性和安全性：
醫(yī)療包裝的設(shè)計會影響的保護(hù)。殺菌效果、無菌屏障、清潔開口等都是一些包裝應(yīng)該考慮的重要因素。許多包裝無菌屏障系統(tǒng)的損壞可能是由于包裝設(shè)計不當(dāng)造成的。這些包裝的組件包括的初級包裝、真空包裝袋、外紙箱、運(yùn)輸托盤等。這些組件中的任何一個相對于另一個的設(shè)計或尺寸不當(dāng)都會在移動和運(yùn)輸過程中產(chǎn)生連鎖反應(yīng)并導(dǎo)致無菌屏障系統(tǒng)失效。因此，在整個產(chǎn)品開發(fā)過程中，預(yù)留充足的時間和各種驗(yàn)證，以確保包裝的可行性和安全性。在產(chǎn)品開發(fā)過程的早期，可以識別和驗(yàn)證有效的預(yù)期包裝。根據(jù)器械的使用狀態(tài)、預(yù)期的滅菌方式及其特點(diǎn)，選擇合理的包裝，并對預(yù)期包裝的材料選擇做一些必要的試驗(yàn)：
A.是否滿足微生物屏障；
B.材料的理化性能和生物相容性；
C、與器械滅菌工藝的相容性；
D、材料的使用壽命為耐老化期；
理想的選材至少應(yīng)考慮但不僅于以上四點(diǎn)?？梢蟀b供應(yīng)商出具機(jī)構(gòu)提供的相關(guān)報告，器械企業(yè)也可獲取相關(guān)材料進(jìn)行相關(guān)驗(yàn)證。
醫(yī)療包裝注意材料的特性：
無菌的包裝是一個非常重要的特殊工序，嚴(yán)格控制包裝過程。特別是在泡罩包裝中，泡罩包裝的設(shè)計和模具制作可能直接影響到器械的使用、故障、運(yùn)輸和貯存。因此，在設(shè)計吸塑包裝時，應(yīng)考慮以下幾點(diǎn)：
1、充分發(fā)揮原料本身的物理特性。如成型強(qiáng)度、韌性和收縮率等；
2、在結(jié)構(gòu)設(shè)計過程中，在與設(shè)備兼容的情況下。盡量簡潔大氣，有利于成型和脫模。成型后的泡罩包裝壁厚比較均勻，外觀透明。盡量避免尖角，不利于設(shè)備的儲運(yùn)保護(hù)；
3、充分考慮滅菌適應(yīng)性，如EO滅菌時要充分考慮EO氣體的有效進(jìn)入和揮發(fā)。
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