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蘇州震拓自動化設(shè)備有限公司


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Pfeiffer 普發(fā) AMI 121 無菌室監(jiān)控系統(tǒng)

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產(chǎn)品型號pfeiffer普發(fā)

品       牌

廠商性質(zhì)其他

所  在  地蘇州市

包裝印刷網(wǎng)采購部電話：0571-88918531QQ:2568841715

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更新時間：2023-05-08 11:32:21瀏覽次數(shù)：396次

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經(jīng)營模式：其他

商鋪產(chǎn)品：22條

所在地區(qū)：

聯(lián)系人：李小姐,陳先生

產(chǎn)品簡介

類型：無菌室監(jiān)控系統(tǒng)品牌：pfeiffer普發(fā)型號：AMI 121描述：Pfeiffer 普發(fā) AMI 121 無菌室監(jiān)控系統(tǒng)

詳細介紹

Pfeiffer 普發(fā) AMI 121 無菌室監(jiān)控系統(tǒng)


普發(fā) AMI 121 檢漏儀.jpg


產(chǎn)品規(guī)格：

  • 應(yīng)用:

    用于無菌室, 環(huán)境

產(chǎn)品介紹 ：                           

針對高要求的藥品包裝和*密封裝置的完整性測試

用于高靈敏度測試的光發(fā)射光譜法

普發(fā)真空 AMI 憑借其光發(fā)射光譜法，特別適合用于制藥應(yīng)用。特別是確保無菌以及保護藥物免受微生物、氧氣或水分侵入的初級包裝是非常關(guān)鍵的。這種方法不需要任何特定的示蹤氣體。而是使用包裝容器頂部空間中存在的氣體混合物在大的檢測范圍內(nèi)執(zhí)行高靈敏度測試。因此，該測試方法適用于諸如泡罩、小袋、藥水瓶和塑料瓶等不同種類的包裝，也可用于測試電池盒等密封裝置。
核心優(yōu)勢 由于檢測范圍大，AMI 可以用一個系統(tǒng)代替氦氣泄漏測試和粗泄漏測試。它提供與用戶無關(guān)的、確定性的通過/不通過結(jié)果，并且還可以量化泄漏測試結(jié)果。因此，校準驗證以經(jīng)過認證的校準泄漏為基礎(chǔ)，并根據(jù) USP 1207.1 提供高可靠性和準確性。

用在 AMI 中的軟件解決方案符合 21 CFR 第 11 部分的要求。選裝的軟件解決方案可用于制造執(zhí)行系統(tǒng)。可對偏移生產(chǎn)的早期跡象和包裝設(shè)備在軟件中實現(xiàn)趨勢分析。
AMI 121



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