細胞灌裝系統(tǒng)AbioFill V100是自動化細胞凍存臺式系統(tǒng)設備,用于凍存管的自動快速開蓋、灌注、封蓋,最大限度地減少細胞暴露于冷凍保護劑的時間,同時防止手動重復操作任務帶來的污染風險,廣泛應用于創(chuàng)建更高的質(zhì)量、一致性和活性的WCB/MCB細胞庫或生物制藥藥劑生產(chǎn)的分裝。
主要特點與優(yōu)勢
• 自動化操作,輕松實現(xiàn)大批量細胞灌裝
• 高效快速,20 min輕松分裝~300支凍存管
• 一致性好,分裝體積精度誤差<5%
• 配置靈活,灌裝容量范圍為250 μL-5 mL
• 符合GMP要求,審計追蹤,多級權限管理
• 用于MCB、WCB的細胞庫建庫的自動化分裝
細胞灌裝流程
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一次性無菌灌裝管,避免交叉污染
采用一次性的無菌灌裝耗材,可以避免出現(xiàn)交叉污染。該灌裝管組件是通過輻照滅菌的雙層無菌袋包裝的。灌裝管左側(cè)可以連接搖管、搖瓶、無菌的Wave袋等,使用靈活。
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操作簡單,固定支架即可完成安裝
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快速,自動化完成灌裝,一致性好
與傳統(tǒng)人工手動操作對比,自動化灌裝系統(tǒng)可以更簡單、快速地完成細胞庫的分裝,20min即可輕松分裝~300支凍存管。
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在灌裝范圍內(nèi)分別設置灌裝體積為500 μL、1000 μL、4000 μL的24個凍存管,其體積精度誤差<5%;
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將高中低3種不同濃度的細胞灌裝到24個凍存管,細胞活率偏差<2%,活細胞濃度偏差<5%。 AbioFill V100灌裝系統(tǒng)一致性好,更有利于建立更高質(zhì)量、一致性的細胞庫。
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另外,分別將CHO細胞與MSC細胞灌裝到24個凍存管,凍存24h后復蘇,其細胞存活率CV值<5%<>,活細胞濃度CV值<5%<>, 總細胞濃度CV值<5%<>。灌裝凍存前后細胞質(zhì)量不受到影響,可建立高質(zhì)量、均一性的細胞庫,有效解決細胞大規(guī)模凍存的工業(yè)化問題。
CHO細胞
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MSC細胞
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高清觸摸顯示屏,軟件操作簡便直觀,參數(shù)設置簡潔靈活
? 定制化灌注型號:根據(jù)凍存管型號選擇相應旋轉(zhuǎn)頭、支架和托架的型號。
? 多種灌注模式可供選擇:
•“開蓋-灌注-封蓋"模式
•“僅灌注"模式
•“僅開蓋"模式
•“僅封蓋"模式
? 灌注流速:灌裝快速,可選擇350-800 μL/s,20 min可完成灌裝~300支凍存管。
? 灌注容量:分裝體積范圍為250 μL-5 mL,一致性好。
? 灌注列數(shù):可按照順序裝入4的整倍數(shù)(4、8、12、16、20、24瓶)凍存管數(shù)量,設置1、2、3、4、5、6列。
? 累計數(shù)量、累計容量:軟件實時跟蹤灌注凍存管的數(shù)量和總?cè)萘俊?/p>
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審計追蹤,用戶管理
符合GMP要求,具有審計追蹤、多級權限管理功能:• 賬號密碼登錄• 多級用戶管理• 審計追蹤
紫外消毒
可選配定制紫外消毒燈,通過軟件控制紫外消毒燈對灌裝模塊和凍存管安裝模塊消毒。
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凍存管選擇靈活,相關配件可個性化定制
? 灌裝容量范圍:250 μL-5 mL
? 安裝凍存管需搭配相應凍存管托架、支架和旋轉(zhuǎn)頭,更多品牌凍存管配件可定制。
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應用領域
• GMP細胞庫;• 生物制藥工藝開發(fā)的菌株庫;• 食品工業(yè)、生物技術和生物燃料的菌株庫。