細胞灌裝系統(tǒng)AbioFill V100是自動化細胞凍存臺式系統(tǒng)設(shè)備，用于凍存管的自動快速開蓋、灌注、封蓋，最大限度地減少細胞暴露于冷凍保護劑的時間，同時防止手動重復(fù)操作任務(wù)帶來的污染風險，廣泛應(yīng)用于創(chuàng)建更高的質(zhì)量、一致性和活性的WCB/MCB細胞庫或生物制藥藥劑生產(chǎn)的分裝。

主要特點與優(yōu)勢

• 自動化操作，輕松實現(xiàn)大批量細胞灌裝

• 高效快速，20 min輕松分裝~300支凍存管

• 一致性好，分裝體積精度誤差＜5%

• 配置靈活，灌裝容量范圍為250 μL-5 mL

• 符合GMP要求，審計追蹤，多級權(quán)限管理

• 用于MCB、WCB的細胞庫建庫的自動化分裝

細胞灌裝流程

一次性無菌灌裝管，避免交叉污染

采用一次性的無菌灌裝耗材，可以避免出現(xiàn)交叉污染。該灌裝管組件是通過輻照滅菌的雙層無菌袋包裝的。灌裝管左側(cè)可以連接搖管、搖瓶、無菌的Wave袋等，使用靈活。

操作簡單，固定支架即可完成安裝

快速，自動化完成灌裝，一致性好

與傳統(tǒng)人工手動操作對比，自動化灌裝系統(tǒng)可以更簡單、快速地完成細胞庫的分裝，20min即可輕松分裝~300支凍存管。

在灌裝范圍內(nèi)分別設(shè)置灌裝體積為500 μL、1000 μL、4000 μL的24個凍存管，其體積精度誤差＜5%；

將高中低3種不同濃度的細胞灌裝到24個凍存管，細胞活率偏差＜2%，活細胞濃度偏差＜5%。 AbioFill V100灌裝系統(tǒng)一致性好，更有利于建立更高質(zhì)量、一致性的細胞庫。

另外，分別將CHO細胞與MSC細胞灌裝到24個凍存管，凍存24h后復(fù)蘇，其細胞存活率CV值<5%<>，活細胞濃度CV值<5%<>， 總細胞濃度CV值<5%<>。灌裝凍存前后細胞質(zhì)量不受到影響，可建立高質(zhì)量、均一性的細胞庫，有效解決細胞大規(guī)模凍存的工業(yè)化問題。

CHO細胞

MSC細胞

高清觸摸顯示屏，軟件操作簡便直觀，參數(shù)設(shè)置簡潔靈活

? 定制化灌注型號：根據(jù)凍存管型號選擇相應(yīng)旋轉(zhuǎn)頭、支架和托架的型號。

? 多種灌注模式可供選擇：

•“開蓋-灌注-封蓋"模式

•“僅灌注"模式

•“僅開蓋"模式

•“僅封蓋"模式

? 灌注流速：灌裝快速，可選擇350-800 μL/s，20 min可完成灌裝~300支凍存管。

? 灌注容量：分裝體積范圍為250 μL-5 mL，一致性好。

? 灌注列數(shù)：可按照順序裝入4的整倍數(shù)（4、8、12、16、20、24瓶）凍存管數(shù)量，設(shè)置1、2、3、4、5、6列。

? 累計數(shù)量、累計容量：軟件實時跟蹤灌注凍存管的數(shù)量和總?cè)萘俊?/p>

審計追蹤，用戶管理

符合GMP要求，具有審計追蹤、多級權(quán)限管理功能：• 賬號密碼登錄• 多級用戶管理• 審計追蹤

紫外消毒

可選配定制紫外消毒燈，通過軟件控制紫外消毒燈對灌裝模塊和凍存管安裝模塊消毒。

凍存管選擇靈活，相關(guān)配件可個性化定制

? 灌裝容量范圍：250 μL-5 mL

? 安裝凍存管需搭配相應(yīng)凍存管托架、支架和旋轉(zhuǎn)頭，更多品牌凍存管配件可定制。

應(yīng)用領(lǐng)域

• GMP細胞庫；• 生物制藥工藝開發(fā)的菌株庫；• 食品工業(yè)、生物技術(shù)和生物燃料的菌株庫。