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中藥材因其生長環(huán)境及采收加工過程等而含有大量微生物,傳統(tǒng)應用多經(jīng)過炮制加工成飲片后入湯劑煎煮或直接口服。中藥飲片因來源和炮制加工過程等而含有大量微生物,微生物滅菌不*易導致中藥飲片發(fā)霉、變質,影響飲片質量。因此,為控制中藥飲片的質量、保證臨床療效及用藥安全,控制飲片的微生物限度是必然要求。而通過加熱或加輔料等手段進行炮制得到的飲片,由于藥材炮制過程和輔料的引入會導致飲片的微生物更為復雜。
滅菌操作在中藥材和飲片的生產(chǎn)過程中具有重要作用,才用的滅菌措施既要殺死所有微生物,還要保證藥材的安全性、有效性和穩(wěn)定性,不影響療效。
傳統(tǒng)方法:干熱滅菌法、濕熱滅菌法、微波滅菌法、紫外線滅菌法、環(huán)氧乙烷滅菌法、Co-γ輻照滅菌、乙醇蒸汽滅菌法、臭氧滅菌、超高壓滅菌等。
然而,這些方法或破壞藥物的有效成分,影響療效;或有輻射、有機溶劑殘留,影響用藥安全;或能耗大、時間長,影響經(jīng)濟效益。這些方法存在的缺陷和問題對中藥及其制劑的質量影響非常大。滅菌操作既要除去或殺滅微生物,又要保證藥物的質量穩(wěn)定性、治療作用及用藥安全,因此滅菌時必須結合藥物的性質、劑型等綜合選擇有效的滅菌方法,合理地運用滅菌技術。
飲片瞬時滅菌設備適用于0.5-10cm根莖類藥材、工業(yè)飲片、大塊或片狀物料(動物藥除外)、香辛料及谷物等。
設備運行工藝流程
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