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步入式長期穩(wěn)定性試驗室|藥品長期穩(wěn)定性試驗室|藥品恒溫恒濕室是以科學的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的選擇方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環(huán)試驗。服務熱線:。
-、產品特點:
1.進口觸摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切換,100個程序供用戶設定/保存,顯示各種運行數(shù)據。
2.采用TMHM平衡調溫調濕方案,運行穩(wěn)定,安全可靠。
3.*的風道循環(huán)系統(tǒng),確保實驗室內部溫濕度分布均勻。
4.完善的安全保護裝置,確保產品的運行更加安全可靠。
5.資料記錄于故障診斷顯示,當試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息??蛇B接打印機或RS485通訊接口,運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線,為試驗過程數(shù)據儲存于回放提供有力保證。
6.防鎖裝置,人在試驗室內可安全出入。
二、制冷及風路系統(tǒng)
▲冷凍機采用歐美壓縮機,并使用環(huán)保冷媒(R134A、R404)
▲冷凍系統(tǒng)采用采用二元低溫回路系統(tǒng)設計,并于不同溫域采用不同壓縮機做功,以增加設備使用壽命。
▲利用多翼式送風機強力送風循環(huán),避免任何死角,可使測試區(qū)內溫濕度分布均勻。
▲風路循環(huán)采用側吹出風回風設計,風壓、風速皆符合試驗標準,并可使開關瞬間溫濕度回穩(wěn)時間快。
▲升溫、降溫、加濕、除濕系統(tǒng)*獨立可提高效率,降低測試成本,增長壽命,降低故障率。
三、滿足要求:
滿足ICH2003 Q1A(2)指導原則/GMP 2010版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:
1.加速試驗:40℃±2℃/75%RH±5%RH
2.中間條件:30℃±2℃/65%RH±5%RH
3.長期試驗:25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH
四、技術規(guī)格: 全國統(tǒng)一客戶服務熱線:
設備型號 | EWR-8P-A | EWR-10P-A | EWR-14P-A | EWR-18P-A | EWR-35P-A | EWR-43P-A | EWR-64P-A | |||
測試區(qū)尺寸(WxHxD),cm | 160x240x195 | 210x240x195 | 300x240x195 | 390x240x195 | 390x240x375 | 480x240x375 | 480x240x555 | |||
A | 外型尺寸(WxHxD),cm | 205x260x205 | 205x260x205 | 340x260x205 | 430x260x205 | 430x260x385 | 520x260x385 | 520x260x565 | ||
B | 215x270x215 | 260x270x215 | 350x270x215 | 440x270x215 | 440x270x395 | 530x270x395 | 530x270x575 | |||
C,D | 225x280x225 | 270x280x225 | 360x280x225 | 450x280x225 | 450x280x405 | 540x280x405 | 540x280x585 | |||
測試區(qū)尺寸㎡ | 8 | 10 | 14 | 18 | 35 | 43 | 64 | |||
工作范圍 | 溫度:0℃~65℃ 濕度:30~95%RH | |||||||||
材 | 內部材質 | SUS304不繡鋼板 | ||||||||
外部材質 | SUS304不繡鋼板+粉體烤漆 | |||||||||
隔熱材質 | PU及隔熱棉 | |||||||||
設 | 解析精度 | 溫度:0.01℃ 濕度:0.1%R.H | ||||||||
控制精度 | 溫度:±0.3℃ 濕度:±1.5%R.H | |||||||||
溫度均勻度 | ≤±2℃ | |||||||||
溫度波動度 | ±2℃ | |||||||||
濕度誤差 | +2/-3%RH | |||||||||
降溫時間 | 30min | |||||||||
系 | 控制系統(tǒng) | 藥品穩(wěn)定性試驗室系列采用日本進口超感度液晶(LCD)觸摸屏 | ||||||||
延伸產品 | 藥品穩(wěn)定性試驗箱,恒定濕熱試驗箱,高低溫濕熱交變試驗箱,恒溫恒濕試驗室 | |||||||||
加熱系統(tǒng) | SUS304不銹鋼高速電熱器 | |||||||||
加濕方式 | 表面蒸發(fā)方式 | |||||||||
冷卻系統(tǒng) | 歐美原裝制冷壓縮機+蒸發(fā)器+氣冷式冷凝器 | |||||||||
循環(huán)系統(tǒng) | 不銹鋼風葉,低噪音,多翼式循環(huán)風扇 | |||||||||
安全裝置 | 漏電斷電保護,壓縮機超壓,過熱過流保護,過載熔斷保護,風機過熱保護,聲光報警等。 | |||||||||
其它配件 | 多層強化玻璃視窗、測試孔(50mm)、動作指示燈、箱內照明、記錄器(選配) | |||||||||
備注:可根據客戶要求之尺寸制作,滿足客戶的要求。 |
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