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步入式長期考察試驗室

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更新時間:2021-07-12 12:03:47瀏覽次數(shù):147次

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     步入式長期穩(wěn)定性試驗室|藥品長期穩(wěn)定性試驗室|藥品恒溫恒濕室是以科學的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的選擇方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環(huán)試驗。服務熱線:。

-、產品特點:

1.進口觸摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切換,100個程序供用戶設定/保存,顯示各種運行數(shù)據。
2.
采用TMHM平衡調溫調濕方案,運行穩(wěn)定,安全可靠。
3.
*的風道循環(huán)系統(tǒng),確保實驗室內部溫濕度分布均勻。
4.
完善的安全保護裝置,確保產品的運行更加安全可靠。
5.
資料記錄于故障診斷顯示,當試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息??蛇B接打印機或RS485通訊接口,運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線,為試驗過程數(shù)據儲存于回放提供有力保證。
6.
防鎖裝置,人在試驗室內可安全出入。

二、制冷及風路系統(tǒng)

▲冷凍機采用歐美壓縮機,并使用環(huán)保冷媒(R134A、R404)
▲冷凍系統(tǒng)采用采用二元低溫回路系統(tǒng)設計,并于不同溫域采用不同壓縮機做功,以增加設備使用壽命。
▲利用多翼式送風機強力送風循環(huán),避免任何死角,可使測試區(qū)內溫濕度分布均勻。
▲風路循環(huán)采用側吹出風回風設計,風壓、風速皆符合試驗標準,并可使開關瞬間溫濕度回穩(wěn)時間快。
▲升溫、降溫、加濕、除濕系統(tǒng)*獨立可提高效率,降低測試成本,增長壽命,降低故障率。

三、滿足要求:

   滿足ICH2003 Q1A(2)指導原則/GMP 2010版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:
   1.加速試驗:40℃±2℃/75%RH±5%RH
   2.中間條件:30℃±2℃/65%RH±5%RH
   3.長期試驗:25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH


四、技術規(guī)格:  
                                                     
全國統(tǒng)一客戶服務熱線:

 

設備型號

EWR-8P-A

 EWR-10P-A

 EWR-14P-A

 EWR-18P-A

EWR-35P-A

EWR-43P-A

EWR-64P-A

測試區(qū)尺寸(WxHxD),cm

160x240x195

210x240x195

300x240x195

390x240x195

390x240x375

480x240x375

480x240x555

A

外型尺寸(WxHxD),cm

205x260x205

205x260x205

340x260x205

430x260x205

430x260x385

520x260x385

520x260x565

B

215x270x215

260x270x215

350x270x215

440x270x215

440x270x395

530x270x395

530x270x575

C,D

225x280x225

270x280x225

360x280x225

450x280x225

450x280x405

540x280x405

540x280x585

測試區(qū)尺寸㎡

8

10

14

18

35

43

64

工作范圍

溫度:0℃65℃ 濕度:30~95%RH


內部材質

SUS304不繡鋼板

外部材質

SUS304不繡鋼板+粉體烤漆

隔熱材質

PU及隔熱棉




解析精度

溫度:0.01℃ 濕度:0.1%R.H

控制精度

溫度:±0.3℃ 濕度:±1.5%R.H

溫度均勻度

≤±2℃

溫度波動度

±2℃

濕度誤差

+2/-3%RH

降溫時間

30min


統(tǒng)

控制系統(tǒng)

藥品穩(wěn)定性試驗室系列采用日本進口超感度液晶(LCD)觸摸屏

延伸產品

藥品穩(wěn)定性試驗箱,恒定濕熱試驗箱,高低溫濕熱交變試驗箱,恒溫恒濕試驗室

加熱系統(tǒng)

SUS304不銹鋼高速電熱器

加濕方式

表面蒸發(fā)方式

冷卻系統(tǒng)

歐美原裝制冷壓縮機+蒸發(fā)器+氣冷式冷凝器

循環(huán)系統(tǒng)

不銹鋼風葉,低噪音,多翼式循環(huán)風扇

安全裝置

漏電斷電保護,壓縮機超壓,過熱過流保護,過載熔斷保護,風機過熱保護,聲光報警等。

其它配件

多層強化玻璃視窗、測試孔(50mm)、動作指示燈、箱內照明、記錄器(選配)

備注:可根據客戶要求之尺寸制作,滿足客戶的要求。

 

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