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低硼硅安瓿瓶測瓶壁壁厚底厚的整體解決方案
閱讀:884 發(fā)布時間:2018-8-29摘要:安瓿瓶目前在醫(yī)療領(lǐng)域的使用,盡管已沒有當初的火熱,但是余溫的力量范圍仍不可小覷,現(xiàn)也是各大藥企生產(chǎn)中重要的一部分。本文以濟南賽成研發(fā)的新款“CHY—G電子壁厚測厚儀”為例,對某制藥企業(yè)提供的低硼硅玻璃安瓿瓶的瓶底厚度進行了專項試驗。通過對試驗過程、試驗結(jié)果等數(shù)據(jù)的詳細記錄,從而為廣大有需要的企事業(yè)單位提供了參考的方向和方法。
關(guān)鍵詞:低硼硅玻璃安瓿瓶、安瓿瓶壁厚測厚儀、電子壁厚測厚儀、GMP標準壁厚測厚儀、瓶子底厚測厚儀、玻璃瓶瓶身測厚儀
1、檢測目的
低硼硅玻璃安瓿瓶現(xiàn)主要用來存放注射用藥液以及疫苗、血清等,由于本身十分易碎,所以藥企必須在迎合現(xiàn)代玻璃瓶輕量化大趨勢的前提下,盡量加厚安瓿瓶瓶壁和瓶底的厚度,這將直接關(guān)系到瓶子整體的應力值。盡管對于國家相關(guān)標準中并沒有對低硼硅玻璃安瓿瓶瓶壁瓶底的厚度作明確規(guī)定,但其質(zhì)量好壞卻對市場篩選很重要,因此對壁厚底厚厚度指標的測試*。
2、執(zhí)行標準
YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》
3、檢測試樣
低硼硅玻璃安瓿瓶(注:該試樣由濟南賽成客戶某制藥企業(yè)提供)
4、檢測設(shè)備
濟南賽成在2018開年之際新型研發(fā)的“CHY—G電子壁厚測厚儀”。
5、底厚測試過程
(1)緊連上述操作,將試樣從頭部有彎曲的測量桿取下,放入頭部為直線型的測量桿上。為固定瓶身,避免誤差,可用底部托盤固定住。
- 再次將測量頭和測量桿以原角度值復位。
(3)點擊“測量”,自動讀取底厚值。
6、測試結(jié)果
該安瓿瓶底厚值為002.770。
7、結(jié)論
濟南賽成研發(fā)的新款“CHY—G電子壁厚測厚儀”,核心元器件進口國外,不僅可滿足國家新版GMP標準,在技術(shù)的開發(fā)中同樣有了質(zhì)的飛躍。首先,測量中旋轉(zhuǎn)角度位移可實時顯示,能夠保證測量的準確回位,這在之前的老款壁厚測厚儀中是無法實現(xiàn)的。此外,軟件由電腦測控,可滿足曲線圖顯示、數(shù)據(jù)保存、EXCEL統(tǒng)計,打印A4試驗報告等功能,幫助用戶更為直觀、清晰地對測試結(jié)果進行分析,現(xiàn)廣范應用于科研單位、食品、藥品等行業(yè)各種瓶容器生產(chǎn)企業(yè)。
此外,由于瓶壁、瓶底的厚度直接關(guān)系著醫(yī)藥瓶整體的內(nèi)應力值,因此藥企在對厚度進行測試的同時,往往還需要對內(nèi)應力檢測,即需要“CHY—G電子壁厚測厚儀”和“YLY-05數(shù)顯偏光應力儀”配合使用。而濟南賽成作為國內(nèi)老牌的藥包材檢測企業(yè),十余年來研發(fā)了近百款儀器,*可滿足用戶對不同測試指標的測試需求。
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