長時間以來，我國常用的中藥原生藥粉滅菌方法有傳統(tǒng)的加熱干燥、殺菌方式，如采用濕熱滅菌、干熱滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、微波滅菌、鈷60Co等進行中藥原生藥粉殺菌。這里簡單描述一下這幾種方法：

    濕熱滅菌：滅菌溫度121℃，滅菌時間30~60min；但相當(dāng)多的中藥成分對熱敏感,如揮發(fā)油、易氧化性成分及酶等。此類成分含量豐富的中成藥,蒸汽會導(dǎo)致成分的降解破壞,引起療效降低,甚至產(chǎn)生毒副作用。這種方法不僅熱效率利用率低、加熱時間長、占地面積大。同時，殺菌要在加壓，121℃的高溫下，保溫30～60分鐘，而藥品的藥效和營養(yǎng)成份必將受到一定程度破壞。

    干熱滅菌：滅菌溫度110~120℃，滅菌時間2~4h*。此法的缺點是溫度高、時間長，干熱穿透力弱滅菌效果不均勻，易揮發(fā)成分損失量達25-40%。生產(chǎn)出的蜜丸顏色變淺、變硬，達不到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

    環(huán)氧乙烷(EO)：滅菌可以穿透微孔，達到產(chǎn)品內(nèi)部相應(yīng)的深度。但缺點是易燃易爆，殘留物可致變異性，用于藥品方面較有限。

    微波滅菌：依賴于熱效應(yīng)，對大部分熱敏成分藥不適合，且這種方法滅菌效果和成品的含

水有關(guān)，太干效果不好；太濕滅菌后還要繼續(xù)干燥，有可能造成二次污染。

    鈷60Co輻射滅菌：輻照裝置的資格認(rèn)證無標(biāo)準(zhǔn)可依在控制輻射劑量不當(dāng)時，可致藥品中維生素破壞、變色、變味，甚至可能導(dǎo)致藥效下降及誘發(fā)致癌物質(zhì)，加上輻射設(shè)備復(fù)雜、防護要求高、造價昂貴又不易維修等不利因素，難以在實際生產(chǎn)中推廣應(yīng)用。

    當(dāng)前尋找一種有效控制原生藥粉染菌量的技術(shù)，對確保中藥制劑的質(zhì)量，加快中藥制劑走向化十分必要。

    萬創(chuàng)科技研發(fā)團隊對中藥原生藥粉的性質(zhì)、滅菌方法的有效性和經(jīng)濟性、滅菌后原生藥粉的完整性和穩(wěn)定性等因素為目的進行了系統(tǒng)地研究。依據(jù)微生物熱致死原理以及如何大限度地保持原生藥粉的完整性原理，研發(fā)出的新科技產(chǎn)品—中藥粉末瞬時滅菌設(shè)備！該設(shè)備擁有幾十項技術(shù)，不僅能殺滅中藥原生藥粉細(xì)菌、霉菌、大腸桿菌等，達到無菌保證要求，還更好保持中藥原生藥粉完整性和穩(wěn)定性。

    粉末原料的高溫瞬間滅菌和牛奶液體的高溫滅菌在原理和流程上是*的。然而由于它們的物理性質(zhì)存在差異和懸殊，所以在具體的細(xì)節(jié)和他們所使用的滅菌設(shè)備及對蒸汽熱源的要求明顯地有著很大的不同。

   一般說來，對粉末原料高溫瞬間滅菌設(shè)備有如下幾點要求：

1. 原料需要在瞬間加熱到150℃以上，同時加熱要均勻*。

2. 滅菌一旦結(jié)束，立刻冷卻到室溫，以減少原生藥粉的藥效的流失。

3. 原料在滅菌的整個過程中，不得有結(jié)塊和粘附現(xiàn)象。

4. 設(shè)備要密封，滅菌之后不得有二次污染。

瞬間殺菌、干燥的特點：

• 保持物料中的有效成分：食品、藥品原料等熱敏性物料的干燥、滅菌；

• 干燥速度高于熱風(fēng)干燥；產(chǎn)品的含水率更低、殺菌效率高；

• 可利用蒸汽的潛熱，熱效率高，節(jié)能*

• 干燥效率、降低干燥能耗、減少環(huán)境污染、提高產(chǎn)品質(zhì)量；

• 微氧環(huán)境下加工，可抑制食物的腐化氧化；對殘留的農(nóng)藥起到氣化的作用?

    中藥粉末瞬時滅菌?技術(shù)重點

    1.高溫滅菌裝置以純凈的過熱蒸氣做為滅菌介質(zhì)，對顆粒粉劑進行迅速滅菌與干燥，是制藥企業(yè)對含生藥原粉的中成藥產(chǎn)品進行原料滅菌和干燥的理想設(shè)備之一。它具有節(jié)能高效、安全、可靠、經(jīng)濟以及更大限度的保持原生藥粉天然的藥效特性。

    2.設(shè)備特點:

• 該設(shè)備使用過熱蒸氣為介質(zhì)，穿透性好、滅菌迅速、可靠；

• 整體采用316L不銹鋼材料，外觀整潔美觀；

• 配置觸摸屏+PLC人機界面控制系統(tǒng)，運行可靠，測控溫精確，同時具有完善的不同藥品配方滅菌檔案記錄功能，操作簡便、靈活、數(shù)據(jù)可直接拷貝到U盤或直接打??； 

• 滅菌倉內(nèi)采用316L不銹鋼材料，內(nèi)壁表面鏡面拋光處理，易清洗，抗腐蝕，經(jīng)久耐用。內(nèi)角R型形設(shè)計*，蒸氣攪拌槳，有利于配方制劑攪拌，防止分層；

• 滅菌倉設(shè)計有多角度溫度傳感器,能在觸摸屏上精確的顯示物料滅菌溫度、精確控制溫度可實現(xiàn)自動控制，連續(xù)生產(chǎn)；

• 主要配件均選用，確保了滅菌設(shè)備的安全性，可靠性和可操作性；

• 微生物滅菌率98%以上；

• 連續(xù)生產(chǎn)滅菌時間短，采用高溫滅菌故殺菌效率更高，滅菌后迅速冷卻至常溫，物料產(chǎn)生的物理、化學(xué)變化小，節(jié)能降耗；

• 整機設(shè)計易清洗。

    ?工藝流程

定量系列主要技術(shù)參數(shù)表

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