【包裝印刷產業(yè)網 熱點關注】藥包材,是直接接觸藥品的包裝材料和容器的簡稱,在藥品的包裝、貯藏、運輸和使用過程中起到保護藥品質量安全的作用。按照材料來分,現(xiàn)行市場中的藥包材大致可以分為玻璃產品和橡膠產品這兩類,包括了管制瓶系列、模制瓶系列、丁基膠塞、塑料瓶及鋁塑組合蓋等。作為藥品不可缺少的組成部分,藥包材伴隨著藥品的生產、流通和使用的全過程,對藥品的安全性和有效性起著重要的作用。
近期以來,受疫情影響,相關藥品市場需求增長迅速的同時,也帶動了藥包材市場迎來更多的發(fā)展機遇。業(yè)內認為,從長遠來看,隨著藥包材行業(yè)發(fā)展空間巨大,市場前景將十分可觀。但值得注意的是,也正是鑒于此,我國近年來開始密集發(fā)布國家藥包材標準草案,不斷完善相關標準體系建設,加強藥包材的日常監(jiān)管工作,來有效保證藥包材的生產使用安全以及高質量發(fā)展。
例如,早在2015年12月1日起,130個現(xiàn)行有效的藥包材標準的《國家藥包材標準》2015版就開始正式執(zhí)行;而2015~2019年,國家藥典委共布置品種類課題36個、方法類課題27個,部分已完成研究工作的,相關標準制修訂草案都已經公示。
另外,“十三五”規(guī)劃中,在醫(yī)藥領域其也明確提出要重在實現(xiàn)醫(yī)藥包裝產業(yè)提升,配合、推動、引導醫(yī)藥制劑發(fā)展,保證藥品質量和用藥安全的目標和路徑,適應醫(yī)藥工業(yè)多元化的發(fā)展需求。
從以上綜合來看,隨著醫(yī)藥工業(yè)改革的深化,國家乃至行業(yè)都將對藥品和包裝的要求越來越高。而在此背景下,藥包材行業(yè)也正朝著高質量、標準化方向加速發(fā)展。越來越多落后的藥包材也正在不斷被禁止使用、淘汰,行業(yè)優(yōu)勝劣汰趨勢已十分明顯。
業(yè)內認為,提高藥包材質量,加強藥包材規(guī)范化管理,已經開始受到各個制藥企業(yè)、藥包材生產企業(yè)、質檢機構等的高度重視。未來,藥包材行業(yè)要想獲得更好的發(fā)展,就要通過不斷升級來積極適應醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展和要求。
而除此之外,藥包材企業(yè)還需要確立以臨床用藥安全為核心的藥包材行業(yè)發(fā)展的目標,確保藥包材生產企業(yè)生產場所、人員構成、設備設置、生產管理等方面符合規(guī)范要求。要從根本出發(fā),來確保藥包材安全生產。目前,為了更好的發(fā)展,其實眾多藥包材企業(yè)已經開始對產品進行加速升級創(chuàng)新。據悉,一些具備實力的企業(yè)就正在不斷提高產品質量的穩(wěn)定性,并提供從外包到內包的“一站式”服務。
原標題:國內藥包材行業(yè)未來可期,加強規(guī)范化管理將至關重要
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