【包裝印刷產(chǎn)業(yè)網(wǎng) 熱點(diǎn)關(guān)注】近日藥用玻璃概念逆勢上漲,如正川股份,山東藥玻、旗濱集團(tuán)和浩物股份均逆勢翻紅。以正川股份、山東藥坡為代表的疫苗玻璃瓶股,在今年年初至今股價(jià)分別上漲了426%、137%,而正川股份6月下旬以來,股價(jià)大漲超過3倍。
據(jù)了解,藥包材與藥物之間的相容性是近年來研究的熱點(diǎn)問題。隨著我國藥包材關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度的實(shí)施,對藥包材質(zhì)自身質(zhì)量評(píng)價(jià)和對制劑影響至關(guān)重要。因此,制藥企業(yè)和藥包材生產(chǎn)企業(yè)必須考察藥品和包材之間的相容性,確保藥品裝在包裝材料后不會(huì)發(fā)生遷移、滲透、腐蝕等情況,以保證藥品有效性和穩(wěn)定性。其中關(guān)于注射劑、口服液等使用玻璃材料的藥品包裝材料更是需要特別關(guān)注。
藥用玻璃,屬于一種醫(yī)藥包裝材料,常用于注射劑、輸液藥物、口服劑、保健品等等的包裝。工藝技術(shù)上, 藥品玻璃的耐水性越高,其儲(chǔ)存的藥品安全性和穩(wěn)定性越好。其中,中性硼硅玻璃具有膨脹系數(shù)小、機(jī)械強(qiáng)度高、化學(xué)穩(wěn)定性好等優(yōu)勢,是公認(rèn)的較好的藥用包裝材料。
但是值得注意的是我國在中硼硅玻璃管生產(chǎn)方面,僅有山東藥玻、正川股份等幾家公司有能力生產(chǎn)。數(shù)據(jù)顯示,雖然我國2018年全年藥用玻璃使用數(shù)量在30萬噸左右, 但是中硼硅使用量占比僅有7%-8%,約2.2噸-2.3萬噸。
對于我國中硼硅藥用玻璃使用量少的原因,有業(yè)內(nèi)分析,一方面是由于生產(chǎn)技術(shù)的原因,盡管國內(nèi)企業(yè)可以通過向國外企業(yè)采購中硼硅玻璃管,再進(jìn)行加工制作。但是,畢竟生產(chǎn)技術(shù)主動(dòng)權(quán)在國外企業(yè)手上,不管是產(chǎn)量、技術(shù)成熟度、穩(wěn)定性等,都有較大差異;另一方面,是因?yàn)槲覈幱貌A袠I(yè)本身所存在的缺陷所致。由于之前我國中硼硅玻璃的需求較小, 造成行業(yè)產(chǎn)品一直以低端的鈉鈣玻璃和低硼硅玻璃為主,從而制約了相關(guān)工藝的研究投入和技術(shù)發(fā)展。
據(jù)悉,近年來,國內(nèi)一些企業(yè)開始將中硼硅藥用玻璃瓶作為技術(shù)研發(fā)方向。如東旭光電表示,公司立足玻璃生產(chǎn),積極拓展新玻璃行業(yè)技術(shù)應(yīng)用,強(qiáng)化研發(fā)項(xiàng)目轉(zhuǎn)化,中硼硅藥用玻璃瓶是公司技術(shù)研發(fā)方向之一。
其在公告中指出,本次公司與臨城經(jīng)開區(qū)管委會(huì)共同合作建設(shè)的中性硼硅藥用玻璃管項(xiàng)目,是公司依靠自身掌握的成熟的光電顯示TFT玻璃基板(高硼硅玻璃)的熔解技術(shù)、成熟的TV用管徑管及照明用玻璃管的丹納成型技術(shù),生產(chǎn)高質(zhì)量的中硼藥用玻璃管,通過充分利用公司玻璃基板的溢出技術(shù)實(shí)現(xiàn)藥用玻璃的進(jìn)口替代,補(bǔ)足國內(nèi)對采用標(biāo)準(zhǔn)的中硼藥用玻璃包裝的需求。項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后預(yù)計(jì)將對公司未來經(jīng)營業(yè)績及現(xiàn)金流產(chǎn)生積極影響。
業(yè)內(nèi)表示,在“內(nèi)循環(huán)+雙循環(huán)”新格局下,東旭光電布局中性硼硅藥用玻璃管項(xiàng)目可助力醫(yī)藥玻璃關(guān)鍵材料的國產(chǎn)化供應(yīng),破解壟斷“卡脖子”難題。
近年來,在注射劑一致性評(píng)價(jià)、原輔包關(guān)聯(lián)審評(píng)審批、環(huán)保要求趨嚴(yán)等政策影響下,我國藥用玻璃行業(yè)也將逐漸實(shí)現(xiàn)低硼硅玻璃向中硼硅玻璃轉(zhuǎn)型。如根據(jù)《2019版注射劑一致性評(píng)價(jià)征求意見稿》指出,“注射劑使用的包裝材料和容器的質(zhì)量和性能不得低于參比制劑,以保證藥品質(zhì)量與參比制劑一致”。而參比制劑基本均使用中硼硅玻璃,加上注射劑一致性評(píng)價(jià)的推動(dòng),這無疑會(huì)加速藥用玻璃的產(chǎn)品升級(jí),即逐步由鈉鈣玻璃與低硼硅玻璃向中硼硅玻璃轉(zhuǎn)型。
原標(biāo)題:藥用玻璃概念逆勢上漲,中硼硅玻璃成企業(yè)技術(shù)研發(fā)方向
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