【ppzhan摘要】近年來，包裝市場不斷發(fā)展。作為重要的市場版塊之一，醫(yī)藥包裝市場的發(fā)展前景良好。據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析，由于公共衛(wèi)生意識日漸提高，方便的包裝和通用藥品消費的增長，醫(yī)藥包裝業(yè)呈現(xiàn)出強勁增長。與此同時，在醫(yī)藥包裝市場獲得廣泛應用的軟包裝成為包材市場的香餑餑。
　　
　　作為重要的包裝材料，軟包裝憑借自身的優(yōu)勢獲得了很多包材廠商的認可。近日，美國有報告顯示軟包裝市場市值將由2012年的738.253億美元上升至2018年的996.219億美元，2013-2018年期間的復合年增長率將達5.1%?？梢娷洶b未來的市場仍十分廣闊。其中，醫(yī)藥包材市場發(fā)揮重要的作用。
　　
　　醫(yī)用塑料包裝薄膜用途十分廣泛，不僅可用于片劑、粉劑、顆粒狀藥品包裝，也可用于膏狀、液體以及藥品紙盒包裝的內(nèi)襯以及醫(yī)療器械等的包裝，常用薄膜有收縮薄膜、纏繞薄膜、多層復合膜等。在藥劑包裝中，過去沿用的玻璃瓶、塑料瓶正逐漸被塑料薄膜所替代，特別是醫(yī)用液體塑料軟包裝如輸液袋、血漿袋等發(fā)展更為迅速。
　　
　　據(jù)美國工業(yè)市場研究公司FreedoniaGrouplnc．所做的調(diào)查顯示，1997~2007年醫(yī)藥品包裝需求年均增長率達4．3%(見表1)。據(jù)英國市場情報組織公布的對歐洲藥品包裝市場的研究表明，在歐洲包裝市場年總銷售額32．46億美元中醫(yī)用包裝膜、袋占28％。
　　
　　我國醫(yī)藥包裝行業(yè)的年產(chǎn)值在150億元左右，年均增長率超過10％。近年來，塑料制品在我國醫(yī)用包裝中的應用比例正在迅速提升。資料顯示，我國藥品片劑用鋁、塑包裝比例已從1990年的10％提升到了目前的40％，醫(yī)用塑料薄膜已成為薄膜新的發(fā)展熱點。預計2005年我國藥品片劑、膠囊用塑料包裝需求量將增加到40億只。
　　
　　醫(yī)用塑料薄膜有許多種，應用較為廣泛的主要有PE、PP、PET、PEN（聚萘二甲酸乙二醇酯）PA、PVA、PVC、PVDC、PC以及新開發(fā)的環(huán)烯共聚物（COC）等，其中聚烯烴用量大。
　　
　　PE包裝材料
　　
　　據(jù)Mastio公司對PE薄膜市場狀況調(diào)研報告表明，PE醫(yī)用塑料包裝薄膜是種塑料薄膜中增長快品種之一。據(jù)預測，未來幾年PE醫(yī)塑料薄膜需求將以年均7%的速度增長。PE醫(yī)用薄膜的大潛在增長市場是防感染醫(yī)療用品包裝袋，其次是一次性襯膜、小包裝袋及醫(yī)療器械包裝用薄膜。目前約有40多家公司生產(chǎn)醫(yī)用PE包裝產(chǎn)品，前五大公司是Clopay公司(GriffonCorp)、P1iant公司、Maxxin醫(yī)用品公司、Rexam醫(yī)用包裝公司和Banta保健公司，它們的市場占有率約為50％。
　　
　　PE醫(yī)用薄膜中，用量增長快的是LLDPE，2003年LLDPE醫(yī)用薄膜的用量占市場PE醫(yī)用薄膜總用量的52％，預計2006年將達到54％。LLDPE醫(yī)用薄膜快速發(fā)展的主要原因是由于它可以制得在相同厚度下強度高于LDPE的薄膜，從而可制得薄型薄膜，節(jié)省原材料，降低成本。
　　
　　近年LDPE醫(yī)用薄膜每年產(chǎn)量超過4萬t，在總用量中占39％，居第二位。HDPE和MDPE用量較小，市場份額在10％以下。
　　
　　PP包裝材料
　　
　　茂金屬催化乙烯基塑性體和PP的共混物能夠提高PP薄膜輻射后的抗脆化能力，可用于醫(yī)療器械的包裝。
　　
　　近年來，通過對PP的改性，其在藥用液體包裝袋的開發(fā)方面取得了較大進展。Buxter公司在對原材料進行篩選后，認為如采用PP制作藥用液體軟包裝袋，需要綜合等規(guī)PP的高熔點和柔性PP的彈性嵌段結構，這兩種材料具有優(yōu)異的軟度和柔性、良好的低溫韌性和高于121oC的熔點，同時由于其密度比PVC低約30％，從而使單位成本與PVC相近。據(jù)報道，MontellCatalloy共聚物公司和亨斯邁公司的柔性聚烯烴FPOs達到了上述要求，目前已在美國和亞洲生產(chǎn)了Rxloy產(chǎn)品，在歐洲取得了生產(chǎn)許可證。但FPOs的結晶度較PP99％的結晶度低17％~25％，而且具一定粘性，難于處理，因此通常需要通過共混來改進其性能，例如必須使用Adflexks353、密度為0．89g／cm3的材料作為表層，以確保其強度和121oC以上的熔點，表層需使用高透明級別的*樹脂提供所需透明性。另外通過共擠工藝可以克服PP表面霧度大的缺點，通過配方設計可改善PP熱封性能，采用密度在0．89g／cm3牌號的PP樹脂，可減薄厚度，降低成本等。
　　
　　阿莫科公司和斯坦福大學聯(lián)合研發(fā)出具有類似PVC性能的PP彈性體。埃克森公司和陶氏化學公司開發(fā)的mLLDPE也正在試用于醫(yī)用液體軟包裝袋，它們具有優(yōu)異的潔凈度、透明性和力學性能，而且還具有可減薄薄膜厚度而帶來潛在的成本優(yōu)勢。但mLLDPE熔點較低，不能適應在121oC下進行20min的消毒處理，因此目前主要用于人體排泄液的收集袋，如果用作輸液袋、輸血袋尚需進一步改性。
　　
　　在聚烯烴作為PVC的替代材料開發(fā)過程中，由于醫(yī)用產(chǎn)品在消毒殺菌、灌裝、密封、使用等過程都要求使用*聚烯烴樹脂，因此成本較高成為聚烯烴無法快速替代PVC的重要原因之一。但是，通過改變加工條件和使用新的助劑，PP性能近年來正得到逐步改善，另外熱封和消毒條件等與裝配線相關的問題，則可以通過設備改進來解決。因此，PP薄膜可以用于第四代輸液袋和血漿袋已是指日可待。
　　
　　PVC包裝材料
　　
　　PVC具有良好的耐化學藥品性、力學性能和電性能，但耐光和熱穩(wěn)定性差。PVC薄膜可以采用壓延法，也可采用擠出吹塑法生產(chǎn)。由于PVC為熱敏性樹脂，而且硬度大，因此軟質(zhì)薄膜加工過程必須加入熱穩(wěn)定劑和增塑劑，其軟質(zhì)及半硬質(zhì)薄膜可廣泛用于醫(yī)療用輸液袋和輸血袋，當用于醫(yī)用包裝材料時，PVC樹脂中氯乙烯單體含量應小于lmg／kg，應使用無毒的熱穩(wěn)定劑和無毒、不易遷移的增塑劑，以確保產(chǎn)品的安全性。硬質(zhì)PVC薄膜可用作藥品包裝用膜，大多為透明或琥珀色薄膜，經(jīng)真空吸塑成型小凹窩后填裝藥片，然后與涂布EVA熱封劑的蓋材復合。為提高與蓋材的熱合性，PVC內(nèi)層也司涂布EVA或PVDC涂層。
　　
　　近年來由于PVC軟包裝使用的鄰苯二甲酸酯類增塑劑被認為有毒以及PVC軟包裝袋用后不易回收處理引發(fā)的環(huán)境問題，致使在使用上遇到了嚴重威協(xié)和挑戰(zhàn)，尤其在一些歐洲國家PVC醫(yī)藥包裝市場正在逐漸萎縮。
　　
　　PA包裝材料
　　
　　PA薄膜具有強韌性和良好的耐穿刺性、耐用性、耐化學藥品性，其使用溫度范圍較寬，但吸濕性大，熱封性差，故多與聚烯烴等制成復合薄膜使用。由于PA薄膜良好的綜合性能非常適用于保護貯運期間已經(jīng)消毒好的醫(yī)療器械，因此醫(yī)療器械包裝將是PA薄膜新的應用領域。
　　
　　CTEF薄膜
　　
　　CTFE薄膜是以乙烯／三氟氯乙烯共聚物制成的，其透明度高，阻燃、阻透性；優(yōu)良。該薄膜具有獨特的應用范圍，—195．50C以下仍是柔軟的，其熔點在182~204oC。
　　
　　PET包裝材料
　　
　　雙向拉伸的PET薄膜具有極高的機械強度和剛性，耐熱性極高，耐藥性好，透明度和光澤度十分優(yōu)良，水氣和氧氣透過性較小，具有很好的保味性和無毒性。PET薄膜可直接用于與藥品接觸的場合，常用于藥片特別是中藥藥片的包裝。
　　
　　另外由于其保味性和耐熱性高，可用作多層復合膜中的阻透層，以保證藥片在有效期內(nèi)不變質(zhì)。復合膜與涂覆薄為發(fā)展趨向
　　
　　藥品對包裝材料的基本要求是防止內(nèi)容物變質(zhì)，其主要措施是防濕；阻氣；：避光、無菌、熱封。此外，為了確保內(nèi)容物的品質(zhì)以及填充包裝、儲運過程的安全，還要求包裝材料確保內(nèi)容物穩(wěn)定、耐熱以及不會產(chǎn)生有害物遷移等衛(wèi)生性能；同時還要求材料具有一定的拉伸、抗沖擊、耐穿刺和耐撕裂強度等。目前還沒有單層薄膜兼具以上各種功能，采用二層或二層以上多層復合、多殼復合制得的多層復合薄膜或者涂薄膜，則可以取長補短，滿足多項要求。
　　
　　近年來，我國軟包裝企業(yè)緊跟市場需求的變化，及時進行產(chǎn)品結構的調(diào)整，資源向效益傾斜，實現(xiàn)了產(chǎn)品的差異化，結構的多樣化。高附加值的產(chǎn)品層出不窮，從總體上來看，我國軟包裝行業(yè)已經(jīng)形成了自己基本的產(chǎn)業(yè)鏈。