【ppzhan摘要】作為包裝行業(yè)的支柱型產(chǎn)業(yè)，醫(yī)藥包裝一直是人們關(guān)注的焦點(diǎn)，因?yàn)樗c我們的健康息息相關(guān)。作為藥品的外衣，從出廠到銷售，藥包材一直是藥品直接接觸的東西，為確保用藥安全，市場(chǎng)對(duì)藥包材的要求就比較嚴(yán)苛。那么對(duì)于藥包材而言，應(yīng)該怎樣保證安全呢？PPzhan小編認(rèn)為可以從企業(yè)和政府兩個(gè)方向入手，雙管齊下。
　　
　　現(xiàn)在我國(guó)已經(jīng)成為*二大包裝大國(guó)，這其中很大一部分都是醫(yī)藥行業(yè)的功勞。近年來(lái)，醫(yī)藥行業(yè)迅猛發(fā)展，醫(yī)藥包裝也成為軟包裝市場(chǎng)的重要增長(zhǎng)點(diǎn)之一，醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)總值已占全國(guó)包裝業(yè)生產(chǎn)總值的10%以上，大大高于整個(gè)制藥工業(yè)占全國(guó)工業(yè)總產(chǎn)值的比例。目前，我國(guó)已是世界大原料藥生產(chǎn)和出口國(guó)、第三大醫(yī)藥市場(chǎng)和*二大OTC醫(yī)藥市場(chǎng)，可見我國(guó)醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)空間廣闊，但是醫(yī)藥包裝材料的安全問(wèn)題仍是行業(yè)發(fā)展的致命傷。
　　
　　近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥安全事故層出不窮。2006年，齊齊哈爾第二制藥公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液導(dǎo)致多名患者腎功能衰竭，13名患者死亡；2006年，安徽華源生物藥業(yè)公司生產(chǎn)的克林霉素注射液導(dǎo)致11名患者死亡；2008年，江西博雅生物制藥公司生產(chǎn)的靜脈注射用人免疫球蛋白，6人注射后死亡；2009年，江蘇曝出狂犬疫苗造假大案，21萬(wàn)份問(wèn)題狂犬疫苗流向27個(gè)省市，至少1000萬(wàn)人受害；2010年，媒體爆稱山西近百名兒童注射疫苗后或死或殘；2012年,工業(yè)明膠制成的膠囊流入了修正藥業(yè)、海外藥業(yè)等九大藥企，樣品被檢出鉻含量嚴(yán)重超標(biāo)，高超標(biāo)９０余倍。這其中大多數(shù)事件都和醫(yī)藥包裝材料有關(guān)。藥品作為一種特殊的商品，醫(yī)藥包裝材料的使用伴隨著藥品從生產(chǎn)到銷售的全過(guò)程，包裝材料材質(zhì)的選擇直接關(guān)系到藥品本身的質(zhì)量和安全，其重要性不容忽視。
　　
　　企業(yè)全力研發(fā)新型醫(yī)藥包裝材料
　　
　　作為醫(yī)藥包裝材料生產(chǎn)的主力軍，藥包材企業(yè)首先要樹立安全生產(chǎn)的意識(shí)。放眼醫(yī)藥包裝市場(chǎng)，產(chǎn)品良莠不齊，廠家對(duì)于包裝所可能引起的藥品影響并不重視。這就有為用藥安全埋下隱患，為防止這種狀況的發(fā)展，企業(yè)必須投入成本做一些藥品包裝材料和藥品的相容性的研究，以保證藥品的安全性、有效性和均一性。
　　
　　其次加大研發(fā)新型包裝材料的力度。目前我國(guó)醫(yī)藥包裝領(lǐng)域有1500多家企業(yè)，55%以上企業(yè)有，30家擁用自主發(fā)明，行業(yè)產(chǎn)值為350億?？梢?，對(duì)于醫(yī)藥包裝的自主研發(fā)力度比較低。國(guó)內(nèi)大部分醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝質(zhì)量差檔次低，中低端產(chǎn)品水平嚴(yán)重重復(fù)，自主創(chuàng)新能力差。目前我國(guó)六層以上的醫(yī)藥包裝產(chǎn)品還不如20世紀(jì)80年代的發(fā)達(dá)國(guó)家水平。
　　
　　科技是生產(chǎn)力放到醫(yī)藥包裝行業(yè)同樣應(yīng)用。綠色環(huán)保、安全可靠將成為醫(yī)藥包裝材料發(fā)展的主要方向。根據(jù)知情人士透露，《陰影行業(yè)“十二五”規(guī)劃》將包裝材料的相容性作為行業(yè)監(jiān)管的重點(diǎn)，而在新型材料的研發(fā)方面，安全和環(huán)保仍然是主流要求，未來(lái)5年將重點(diǎn)發(fā)展新型、環(huán)?？山到?、使用便捷的藥用包裝材料和容器，包括I級(jí)耐水藥用玻璃制品、適合中藥材及飲片質(zhì)量要求的包裝材料、兒童藥品安全包裝和方便老人及殘障人使用的包裝形式和材料等8種新型包裝材料將是發(fā)展的重點(diǎn)。
　　
　　政府加強(qiáng)監(jiān)管 建立完善的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系
　　
　　面對(duì)現(xiàn)在的行業(yè)情況，有關(guān)部門應(yīng)完善藥包材監(jiān)管法規(guī)，規(guī)范藥包材生產(chǎn)行為。加強(qiáng)藥包材行業(yè)調(diào)研，提高監(jiān)管工作的針對(duì)性。建立健全藥包材質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)機(jī)制，強(qiáng)化產(chǎn)品的技術(shù)監(jiān)督。規(guī)范藥包材生產(chǎn)使用行為，將其納入法治化監(jiān)管程序。
　　
　　隨著新醫(yī)改措施的推出和縱深，為醫(yī)藥行業(yè)投資提供了巨大契機(jī)。在有關(guān)部門和醫(yī)藥行業(yè)的不斷努力下，我國(guó)藥品監(jiān)管法規(guī)和藥品標(biāo)準(zhǔn)不斷完善，并逐步實(shí)現(xiàn)了與接軌。國(guó)家也正在加大對(duì)藥用包裝材料工業(yè)的發(fā)展力度，多數(shù)項(xiàng)目已經(jīng)列入國(guó)家重點(diǎn)鼓勵(lì)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品和技術(shù)目錄。這也促使各大企業(yè)紛紛轉(zhuǎn)戰(zhàn)市場(chǎng)，引進(jìn)*進(jìn)生產(chǎn)線，加快技術(shù)開發(fā)進(jìn)度，完成各種藥品包裝材料的升級(jí)換代。
　　
　　延伸閱讀：
　　
　　藥包材是指藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器。