【ppzhan摘要】今年全國兩會(huì)時(shí)，*委員、中國中醫(yī)*望京醫(yī)院骨科主任溫建民就針對藥品浪費(fèi)現(xiàn)象，提出了自己的看法。在他看來，醫(yī)生開藥過量以及廠家藥品包裝規(guī)格過大是造成這一現(xiàn)象的兩大原因。他建議，希望修改國家藥品包裝標(biāo)準(zhǔn)，避免不必要的“大規(guī)格、大包裝”的藥品誕生。
　　
　　日前，國家食品*發(fā)布《關(guān)于深化藥品審評審批改革進(jìn)一步鼓勵(lì)創(chuàng)新的意見》，其中，“鼓勵(lì)兒童藥物研發(fā)”作為一項(xiàng)措施被單獨(dú)列出，國家將在招標(biāo)、定價(jià)、醫(yī)保等方面出臺(tái)綜合措施，鼓勵(lì)研發(fā)兒童*劑型和規(guī)格，完善兒童臨床用藥規(guī)范。本《意見》已有從兒童藥品入手，針對劑量和規(guī)格提出獨(dú)特要求的意識(shí)，而《意見》出臺(tái)的背后，凸顯的正是目前我國兒童藥品缺乏的尷尬現(xiàn)狀，因?yàn)楝F(xiàn)在藥劑行業(yè)已經(jīng)浪費(fèi)嚴(yán)重。而原因就是沒有相對應(yīng)規(guī)格和劑量的藥品。
　　
　　藥品浪費(fèi)現(xiàn)象突出，卻難有解決之道
　　
　　就目前而言，兒童用藥的浪費(fèi)程度，較成人用藥突出。大多數(shù)醫(yī)院表示，還沒研究出切實(shí)有效的解決之道，基本都是以丟棄為主。而這種資源嚴(yán)重浪費(fèi)的尷尬現(xiàn)狀，終還是由患者來買單。一些醫(yī)院，會(huì)想辦法節(jié)省出一些未開封的藥品留備，但往往都是，有效期臨近，不得不銷毀。
　　
　　一般兒童和成年人用藥的劑量不同，而且年齡越小的患兒劑量越，需按每公斤體重服用多少毫克來折算。但是，目前藥品的小規(guī)格多按成人劑量生產(chǎn)，吃一半丟一半的現(xiàn)象也很普遍。據(jù)了解，比起口服藥，兒童注射藥物的浪費(fèi)問題更嚴(yán)重。目前醫(yī)院兒科中逾八成注射藥都沒有兒童*劑型，以抗生素注射液為例，稍微好點(diǎn)的規(guī)格都是0.5g，而兒童用藥只能用0.1g，意味著患兒只用到整瓶中的1/5。但打開后其余部分很難保存，為了安全只能扔掉。無論是肌肉注射還是靜脈點(diǎn)滴，兒童劑量的注射藥已基本絕跡。
　　
　　有臨床專家則看到更深層次問題，稱兒童*使用成人藥品，不但造成醫(yī)藥資源的浪費(fèi)，還帶來了健康方面的風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)介紹，我國成年人藥物不良反應(yīng)發(fā)生率6.9%，而兒童發(fā)生率則幾乎翻倍，達(dá)到了24%。“小兒*使用成人藥品，是造成兒童用藥安全隱患的根本原因。”王麗表示，有些兒童用藥以大包裝形式出廠，導(dǎo)致任意拆分藥物，而像緩釋劑、控釋劑和腸溶劑是不可分割使用的，其后果將直接影響藥效。
　　
　　藥品生產(chǎn)規(guī)格多元化問題存在一定阻礙
　　
　　為何不在生產(chǎn)之初就“人性化”設(shè)計(jì)藥品的劑量規(guī)格呢？對此，廣州市人大代表、*醫(yī)院管理專家陳安薇表示，主要是藥監(jiān)部門、醫(yī)院、藥廠三方缺乏溝通，藥廠雖然在臨床試驗(yàn)要和醫(yī)院合作，但申報(bào)時(shí)由藥廠自行上報(bào)，劑量主動(dòng)權(quán)在藥廠，*也只管審核批準(zhǔn)，不會(huì)與藥品使用單位——醫(yī)院溝通，所以生產(chǎn)出來的劑量往往有所偏差。另外，藥商追逐利潤也是一大原因，“其實(shí)這（指沒有小劑量藥品）與沒有便宜藥（的原因）是一脈相承的，像以前止痛藥顱通定每片只需幾毛錢，效果又好，現(xiàn)在很多都沒有了。”
　　
　　杭州市食品*有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，藥物減小劑量，不像賣食品換個(gè)小包裝那么簡單。根據(jù)新藥審評的有關(guān)規(guī)定，藥品每變一個(gè)劑量都要重新申報(bào)。同樣一種藥要生產(chǎn)小劑量裝，需要報(bào)國家*審批，提供研發(fā)數(shù)據(jù)來證明確實(shí)適用于兒童。報(bào)批、審批程序繁瑣，有時(shí)需要好幾年，讓不少藥企望而卻步。
　　
　　“此外，任何藥物上市前，都要進(jìn)行臨床試驗(yàn)，特別是兒童藥，取得兒童監(jiān)護(hù)人同意參加臨床試驗(yàn)的難度遠(yuǎn)高于成人。而我國目前尚沒有商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)或者慈善基金、社會(huì)專項(xiàng)基金用來補(bǔ)償臨床試驗(yàn)可能因失敗而面臨的賠償風(fēng)險(xiǎn)。這也導(dǎo)致兒童藥研發(fā)企業(yè)因風(fēng)險(xiǎn)過大而不愿從事相關(guān)研究。”一位藥企負(fù)責(zé)人說。
　　
　　“還有一個(gè)原因，目前兒童藥的定價(jià)原則以藥物有效成分含量的多少為基準(zhǔn)，兒童藥有效成分含量遠(yuǎn)低于成人藥，按理售價(jià)也要低于成人藥。但研發(fā)兒童藥的投入并不比成人藥少，甚至有的方面投入更高，卻無法從定價(jià)上得到補(bǔ)償，繼而導(dǎo)致藥企不青睞生產(chǎn)兒童藥的現(xiàn)狀。”一位業(yè)內(nèi)人士說，現(xiàn)在的藥企更愿意生產(chǎn)大眾普適的劑量，而把同樣的精力花到新藥的研發(fā)上。