一，測試范圍：

全自動過濾器完整性測試儀是對過濾材質及過濾系統(tǒng)進行完整性測試的專用儀器，它可以進行氣泡點和擴散流（前向流）及保壓法測試，檢測濾材及過濾系統(tǒng)的過濾精度及完整性。測試方法滿足FDA、國家藥典及GMP規(guī)范中對除菌過濾器進行驗證的要求。

單純測定泡點值的方法并不能確保濾膜、濾芯的濾菌截流能力合格,只有擴散流測試結果和細菌挑戰(zhàn)實驗結果有對應關系，所以必須結合擴散流方法綜合評價，才能保證無菌過濾工藝的完整性。圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各種濾膜，折疊式濾芯， 囊式濾芯及小型濾芯

二，應用領域：

 藥液除菌過濾器的完整性測試

 除菌空氣過濾器的完整性測試

 制藥用氣體除菌過濾器的完整性測試

 儲罐空氣呼吸器的完整性測試

 制藥用水使用點之前除菌過濾器的完整性測試

三，執(zhí)行標準

JB/T 20200—2021

四，技術參數

電源要求/功率:100-240V AC, 50/60Hz；200瓦

操作壓力:9000 mbar (145 psi)

進氣壓力:4000 mbar (58 psi)

外型尺寸:400(寬) x 390(深) x 345(高)mm

控制系統(tǒng)：PLC；

操作界面：中英文切換；

觸摸屏：7寸彩色觸摸屏威綸通

測試范圍: 測試壓力：100-8000mbar(1.5-116 psi)可選擇更大

凈體積測試精度：± 4%；

氣泡點精度：± 50 mbar；

擴散流精度：± 4%；

操作條件 :環(huán)境溫度：+15℃ ~ +35℃；相對濕度：10-80%；

與PC機連接，可無限存儲（選配）

測試方法、時間:

凈體積測試：2 min±1min;

快速擴散流測試：6 min±2min;

單純泡 點測試：9 min±2min；

泡點+擴散流測試：20min±2min ；

打印功能: 中文打印，輸出測試參數、測試結果

歷史記錄功能:存儲500組測試結果（包括測試曲線）

顯示屏尺寸：5.7" TFT；單色

串口連接方式:串行端口：RS232；

可配置電腦數據可導出編輯

五，試驗要求和檢驗項目