滅菌包裝密封性能的驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)及測(cè)試方法
在滅菌或運(yùn)輸儲(chǔ)存過程中,滅菌包裝內(nèi)外會(huì)有產(chǎn)生壓力差的情況,若裝入器械過于緊繃,或滅菌袋剝離強(qiáng)度略有下降,就 會(huì)導(dǎo)致潛在的泄露和爆開風(fēng)險(xiǎn)。本文通過對(duì)GB/T19633-2005和ASTM F 1140兩種標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于密封性的解讀,詳細(xì)論述了開口滅菌包裝的密封性測(cè)試方法。
滅菌包裝是當(dāng)前醫(yī)用包裝使用較為廣泛的形式之一,密封性是確保其內(nèi)部無菌狀態(tài)的的重要條件。破裂/蠕變測(cè)試是對(duì)包裝件密封性的定量測(cè)量方法,但以此作為包裝密封性的評(píng)價(jià)依據(jù)尚顯單薄。筆者建議另外應(yīng)對(duì)包裝整體的完好性進(jìn)行檢測(cè),排查已存的泄漏點(diǎn),消除泄漏隱患。
Labthink蘭光(濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司),作為包裝材料檢測(cè)儀器與檢測(cè)服務(wù)的供應(yīng)商,希望能與醫(yī)藥行業(yè)企事業(yè)單位進(jìn)行更為廣泛的交流與合作。
包裝印刷網(wǎng) - 包裝印刷行業(yè)專業(yè)網(wǎng)絡(luò)宣傳媒體
關(guān)于我們|本站服務(wù)|會(huì)員服務(wù)|企業(yè)建站|旗下網(wǎng)站|友情鏈接|聯(lián)系我們Copyright ppzhan.com All Rights Reserved法律顧問:浙江天冊(cè)律師事務(wù)所 賈熙明律師 ICP備案號(hào):浙B2-20100369
客服熱線:0571-87759927
投訴熱線:0571-88947171
網(wǎng)站客服: